摘要:美國時間2025年3月5日,4CMedicalTechnologies,Inc.宣布成功完成總額1.75億美元的D輪融資。
美國時間2025年3月5日,4C Medical Technologies, Inc.(以下簡稱“4C Medical”)宣布成功完成總額1.75億美元的D輪融資。本輪融資由波士頓科學(Boston Scientific,NYSE: BSX)和HHF賦遠投資作為唯二的新投資人聯合投資,現有股東亦持續加碼,本輪融資的完成將進一步加速4C Medical在心臟瓣膜疾病治療領域的技術研發、臨床推進和市場拓展。繼心通醫療(02160.HK)對其進行多輪戰略投資支持后,4C Medical再次順利獲得新產業方及專業投資機構的助力,彰顯了市場對心臟瓣膜領域巨大潛力的高度關注和重視。
4C Medical是美國一家專注于經導管二尖瓣置換(TMVR)技術研發,致力于解決臨床上二尖瓣反流治療所面臨挑戰的創新醫療器械公司。其旗艦產品AltaValve?系統是全球唯一可完全回收的低外徑TMVR系統,采用獨特的心房固定設計,有效減少對二尖瓣解剖結構影響,降低術后左心室流出道梗阻的發生率。2024年5月,AltaValve?系統獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的兩項突破性設備認證,針對“中度至重度或重度二尖瓣反流(MR)”和“伴有中度/重度二尖瓣環鈣化(MAC)的中度至重度或重度MR”兩種治療適應證。目前,4C Medical已在美國和歐洲啟動全球確證性臨床試驗,進一步驗證AltaValve?系統的安全性和有效性。
當前全球每年二尖瓣反流新增患者超過340萬例,且死亡率極高。現有的介入二尖瓣修復技術,如MitraClip、PASCAL等,已在臨床上廣泛應用,年銷售額超過10億美元,但由于患者解剖結構適應性等原因,仍有大量患者無法受益于相關技術。相比之下,二尖瓣置換具有治療徹底、適應范圍更廣的優勢,發展潛力巨大,預計全球介入二尖瓣置換的潛在市場規模將達數十億美元。歷史上諸多知名企業在研發介入二尖瓣置換產品時,因患者適應范圍小、手術安全性差等問題,臨床或者商業化進展受限。4C Medical的AltaValve?產品通過創新設計,解決了因固定方式導致的患者篩選問題,在手術便捷性和安全性方面相比其他在研產品具有優勢,未來有望成為二尖瓣置換的主流臨床方案。
4C Medical總裁兼首席執行官Saravana Kumar博士表示:“我們非常感謝波士頓科學、HHF賦遠投資以及其他現有專業投資人的認可與支持。用于治療二尖瓣反流的經導管二尖瓣置換療法具有巨大的市場機遇,我們的產品已經取得了早期臨床結果證明了其易用性和長期的器械性能。我們將利用此次來自新老投資人的融資推動臨床試驗和產品商業化,以惠及更多患者,為全球醫療事業做出貢獻。”
HHF賦遠投資合伙人顧哲毅先生表示:“HHF賦遠投資始終堅定支持創新型醫療器械的開發,致力于為全球患者帶來最佳解決方案。賦遠在心臟瓣膜領域深耕多年,借助產業資源建立了深刻的認知,4C Medical正是該領域內我們持續追蹤多年的標的,其產品具有全球獨創性,能夠解決現有療法的固有問題,有望大幅拓展患者適用范圍并成為二尖瓣置換的主流臨床方案。事實證明,該判斷也得到了波士頓科學等行業內國際巨頭的充分認可。投資4C Medical無疑是HHF賦遠投資踐行與產業龍頭并肩捕獲優質資產、利用復雜交易能力堅定開展產業投資的又一實證。我們相信在4C Medical管理層的努力下、產業巨頭的支持下、專業機構投資人的陪伴下,Altavalve產品將會更快、更有效地推向市場,造福全球患者。”
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