11月6日,波士頓科學在第七屆中國國際進口博覽會(以下簡稱“進博會”)為 Vercise Genus?植入式腦深部神經刺激(DBS)系統*(以下簡稱“Vercise Genus? DBS系統”)舉行新品發布會。這款新近實現“展品變商品”的明星產品俗稱“腦起搏器”,可用于治療帕金森病,未來將為國內帕金森患者提供更多元的治療選擇,為改善患者及其家庭生活帶來新希望。

帕金森病是一種常見于中老年人的神經系統退行性疾病。在中國,65歲以上人群帕金森患病率為1.7%,預計到2030年,患者人數將達到500萬,幾乎占全球帕金森患者人數的一半[1]。運動障礙作為帕金森患者的典型癥狀,對患者的生活質量會產生嚴重影響。

當前,帕金森病尚無有效的治愈手段,臨床上一般通過藥物控制癥狀。然而,部分藥物會產生諸如不自主運動和運動波動等副作用,隨著病情發展,藥物治療效果也可能變差,DBS療法成為了一種有效的替代方案。波士頓科學旗下的Vercise Genus? DBS系統,旨在依據患者帕金森疾病的發展狀況調整治療方式,可以長期的滿足患者的特定需求。該系統具備25年的超長使用壽命,獨特的方向性電極設計,結合MICC(多重獨立電流控制)技術優勢,能夠靈活地對神經刺激范圍進行“塑形”,輔助醫生在大腦這一精密復雜的結構中,更為精準地刺激目標靶點、避開產生副作用的區域,減輕震顫、行動遲緩及僵硬等癥狀,從而改善帕金森病患者的運動功能。

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院功能神經外科中心主任孫伯民表示:“國內老年人群中帕金森病的患病率正在持續上升,了解帕金森病的癥狀并及時予以治療,將使更多患者及其家人獲益。藥物治療在3-5年后容易出現治療無效或不耐受現象,而腦起搏器,作為腦機接口的一個成熟技術,能夠在藥物有效性開始降低但尚未完全失效的‘窗口期’發揮作用,通過更精準且個性化的神經刺激,達到更高的患者獲益,為患者重獲‘安穩’生活帶來新的解決方案。”

波士頓科學中國區心臟節律管理及神經調控事業部銷售及市場高級總監、IAS負責人朱周立表示:“我們長期看好數字療法在神經調控領域的應用潛力,早在2021年,Vercise Genus? DBS系統就憑借其技術領先性,進入了國家藥品監督管理局‘創新通道’。如今,這款產品正式獲批,為廣大帕金森病患者帶來了福音,也成為我們以微創介入前沿技術,助力中國精準醫療領域長遠發展的有力證明。未來,我們將持續引進更多彰顯新質生產力的創新醫療解決方案,為提升中國患者的健康福祉貢獻力量,助推中國醫療產業的高質量發展。”

一項為期5年的多中心臨床研究數據顯示,Vercise Genus? DBS系統能夠使帕金森患者的運動功能改善51%,且每天狀態良好的“開期”時間相對于治療前增加6小時,參與研究的患者生活質量提升達到34%[2]。此外,利用與Brainlab(博醫來)合作的可視化程控系統Stimview XT,在醫生程控儀上對患者腦內特定結構和電極植入位置進行個體的呈現,并且能看到刺激場的實時變化,讓醫生在程控時能“看見”患者腦內結構,平均減少56%[3]的程控時間,優化患者就診體驗的同時,通過定制化的治療方案實現長效治療結果。

此前,波士頓科學Vercise Genus? DBS系統已獲批在歐洲和美國等市場上市。

* 截至2024年11月6日,Vercise Genus?植入式腦深部神經刺激(DBS)系統已獲批的產品為可充電植入式腦深部神經刺激器、植入式腦深部神經刺激電極、腦深部神經刺激患者程控器、植入式腦深部神經刺激電極和體外腦深部神經刺激器。

[1] 中華醫學會神經病學分會帕金森病及運動障礙學組、中國醫師協會神經內科醫師分會帕金森病及運動障礙學組《中國帕金森病治療指南》,中華神經科雜志, 2020,53(12):973-986

[2] Vitek et al., Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation with a Multiple Independent Constant Current-Controlled Device in Parkinson’s Disease (INTREPID): a Multicentre, Double-Blind, Randomised, Sham-Controlled Study, Lancet Neurology, 2020

[3] Compared with standard clinical based programming, p=0.039