摘要:步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒是一種具有三十多年臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的中成藥,主要用于治療氣陰兩虛、心脈瘀阻引起的心律失常。
步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒是一種具有三十多年臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的中成藥,主要用于治療氣陰兩虛、心脈瘀阻引起的心律失常。
步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒于2012年11月15日在北京人民大會(huì)堂發(fā)布國際循證研究結(jié)果:該研究由中國工程院院士高潤(rùn)霖教授牽頭,華偉教授、葛均波教授負(fù)責(zé)的循證臨床研究,嚴(yán)格納入2400例樣本,覆蓋全國60余家三級(jí)甲等醫(yī)院,采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照法,采集信息結(jié)果由國家衛(wèi)生部心血管病防治研究中心生物統(tǒng)計(jì)部統(tǒng)計(jì),結(jié)果顯示穩(wěn)心顆粒治療室性早搏與房性早搏總有效率達(dá)83%和83.6%,且無明顯的不良反應(yīng),是治療早搏的首選治療藥物。
1. 歷史與研發(fā)背景:穩(wěn)心顆粒最初為湯劑,后改為顆粒制劑。1987年被列為中醫(yī)研究院課題,1991年成為“八五”中醫(yī)藥國家科技攻關(guān)課題,1995年獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的新藥證書并正式上市。
2.作用機(jī)制研究:上市后,穩(wěn)心顆粒的抗心律失常作用機(jī)制研究更加深入,包括對(duì)烏頭堿、氯化鋇、腎上腺素引發(fā)的心律失常的防治作用,以及對(duì)心肌細(xì)胞膜的鈉、鉀、鈣離子通道的抑制作用;多離子通道調(diào)節(jié):穩(wěn)心顆粒通過調(diào)節(jié)鈉、鉀、鈣離子通道,具有多離子通道抑制作用,兼有Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ類抗心律失常藥物的作用;對(duì)心肌細(xì)胞電生理特性的影響:穩(wěn)心顆粒能夠抑制晚鈉電流,延長(zhǎng)心房肌有效不應(yīng)期,抑制心房肌快鈉電流,降低心房肌興奮性。
3. 臨床效果
隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲多中心試驗(yàn):2010年到2012年進(jìn)行的穩(wěn)心顆粒治療房性早搏、室性早搏的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心臨床研究顯示,穩(wěn)心顆粒對(duì)房性早搏、室性早搏的總有效率分別為83.6%和83.0%,同時(shí)能改善心悸、胸悶、乏力等癥狀,未發(fā)現(xiàn)明顯副作用。
4. 安全性與耐受性
安全性:穩(wěn)心顆粒在多個(gè)臨床研究中顯示出良好的安全性和耐受性。
不良反應(yīng):穩(wěn)心顆粒的不良反應(yīng)較少,未見明顯致心律失常副作用。
5. 應(yīng)用范圍
適應(yīng)癥:穩(wěn)心顆粒主要用于治療有癥狀的非器質(zhì)性心臟病和器質(zhì)性心臟病患者合并的房早和室早,對(duì)陣發(fā)性房顫有一定的預(yù)防與治療作用。其他應(yīng)用:對(duì)老年人、高血壓、心衰、肺心病、急性冠脈綜合征、甲亢、心絞痛、更年期綜合征和焦慮癥等患者合并的早搏,穩(wěn)心顆粒也有一定療效。
6. 用法用量
用法:穩(wěn)心顆粒為處方類中成藥,常規(guī)用法為開水沖服,一次一袋,一日三次,或遵醫(yī)囑。
特殊應(yīng)用:病情較重者可增加劑量至一次兩袋,一日三次。
穩(wěn)心顆粒作為一種中成藥,在抗心律失常方面具有良好的臨床效果和安全性。其多離子通道調(diào)節(jié)和心肌細(xì)胞電生理特性的影響為其作用機(jī)制提供了科學(xué)依據(jù)。多個(gè)臨床研究表明,穩(wěn)心顆粒在治療心律失常方面有效且耐受性良好,適用于多種心血管疾病患者。
提示:該藥物涉及醫(yī)療健康,請(qǐng)?jiān)谑褂们白稍儗I(yè)醫(yī)生,以確保安全和有效。
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