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集采影響逐步消弭,眾生藥業創新藥進入收獲期,拐點或將到來

2024-09-02 16:34:15   來源:投資家網  作者: 

摘要:集采之下,醫藥公司的壓力越來越大。

集采之下,醫藥公司的壓力越來越大。

 

不過,這也在預期之內。

 

2023年,規模以上醫藥制造業企業營業收入同比下降3.7%,連續兩年下滑;利潤總額同比下降15.1%,降幅達到了兩位數。今年上半年,盡管整體有所好轉,但是,由于醫藥企業數量有所增加,行業競爭加劇,虧損企業占比有所增加。

 

事實上,醫藥行業目前的股價也已經反應了這種預期。

 

對投資者來說,當下需要思考的是,是否具有長期創新能力,是否能在未來的競爭中脫穎而出,是否有足夠的預期差。

 

咱們說說眾生藥業這家公司。

 

 

新冠口服藥需求長期存在

來瑞特韋片優勢明顯

 

眾生藥業的創新藥研發主要布局在呼吸抗病毒、代謝性疾病和腫瘤等領域。截至目前,眾生藥業已有1個創新藥項目獲批上市,1個創新藥項目的上市申請獲受理,6個創新藥項目處于臨床試驗階段。

 

重點說已經獲批上市的創新藥——來瑞特韋片。

 

根據介紹,來瑞特韋片用于新冠病毒感染的治療,屬于國產第四款獲批的新冠口服藥。跟其他幾款新冠口服藥比,來瑞特韋片的優勢在于,不僅靶點穩定、用藥效果好,而且是單藥給藥,是目前國內唯一一款無需聯用利托那韋的3CLpro抑制劑。簡單來說就是,老年人、基礎病患者如果感染新冠病毒的話,不用再面臨抗病毒治療和基礎疾病控制二選一的難題,降低藥物相互發生作用的風險。

 

目前,來瑞特韋片已經納入《抗新冠病毒小分子藥物臨床應用專家共識》重點推薦用藥,且經過談判已經進了醫保,可以享受醫保報銷,降低患者經濟負擔。

 

可能有人要說,現在新冠都已經結束了,這款藥是“趕了個晚集”,已經錯過了最佳上市時間。

 

其實,這個說法不對。

 

巴黎奧運會期間,世衛組織就發布警告,新冠感染異常增多。國內方面,根據中國疾控中心的數據,7月份以來新冠感染人數有所上升,其中廣東新冠病毒感染僅哨點醫院觀測到的發病數已達到了1.83萬例,較6月大幅增加。也就是說,新冠不是消失,而是逐漸成為階段性流行的呼吸道疾病。

 

另一方面,如果不及時清除體內的新冠病毒,病毒會在體內個臟器沉積,這也就是造成長新冠后遺癥的原因,包括呼吸困難、肢體乏力、心梗、腦梗的風險增加。

 

在這樣的背景下,新冠口服藥作為呼吸抗病毒藥物,市場需求將長期存在。

 

 

在研管線進展順利

且潛在需求巨大

 

另一款上市申請已獲受理的創新藥叫昂拉地韋片。

 

昂拉地韋片主要用于流感治療,其研發進度在國內屬于第一梯隊,作為全球首個流感病毒RNA聚合酶PB2抑制劑,III期臨床實驗結果顯示,昂拉地韋片是國內唯一一個與奧司他韋頭對頭比較的藥物,具有快速、強效、低耐藥等特點。

 

注意,流感用藥是一塊非常大的市場。

 

根據世衛組織估計,全球每年大約有10億例季節性流感病例,其中包括多達500萬例重癥流感病例,每年約29-65萬人死于呼吸系統疾病,在國內,每年流感發病數也居高不下。

 

目前國內獲批治療流感的主流藥物為奧司他韋和瑪巴洛沙韋。去年我國流感銷售用藥中,奧司他韋的市場占比超過了8成,達到了100億元,說明市場需求很大,且口服治療藥物非常稀缺。而昂拉地韋片的III期臨床結果表明昂拉地韋組在中位七項流感癥狀緩解時間和發熱緩解時間均短于奧司他韋組,二者病程均縮短了近10%。奧司他韋已經使用了20余年,逐漸出現耐藥以及療效不佳的情況,而昂拉地韋是唯一一個對于奧司他韋、瑪巴洛沙韋的耐藥病毒株都是強效的。可以預見,昂拉地韋片未來成功上市后,憑借其更好的藥效以及公司的商業化能力,上市后必然能夠帶來明顯的業績增量。

 

除此之外,眾生藥業目前處于臨床階段的幾款創新藥,也都非常具有針對性。

 

今年年初,受減肥藥概念刺激,眾生藥業股價突然大漲。原因就在于,眾生藥業在研的一類創新多肽藥物RAY1225減肥藥,I期臨床試驗數據達到了預期目標,有望用于降糖、減肥、代謝綜合征等多種代謝類疾病的治療。

 

今年以來減肥藥的熱度持續走高。據“巨頭”禮來公布的第二季度業績,公司Q2營收為113億美元,同比增長36.0%,好于市場預期。得益于重磅減肥藥替爾泊肽(Tirzepatide ,商品名Zepbound)的熱銷,禮來今年第二次上調了2024年的營收指引。“藥王”諾和諾德司美格魯肽上半年亦創下130億美元的戰績,再次展示了GLP-1藥物賽道的商業魅力與致富效應。

 

市場上也難免拿它來和禮來的替爾泊肽對標。眾生藥業所研發的第三代雙靶點長效RAY1225注射液,具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性,是國內唯一一個進入II期臨床的雙周制劑,研發進展速度也很快,其治療肥胖/超重患者與2型糖尿病患者的兩項II期臨床研究正在開展。

 

I期臨床研究PK結果與替爾泊肽I期臨床結果對比顯示,RAY1225注射液半衰期為替爾泊肽的2倍,同等劑量下暴露量更高,臨床上有望實現兩周給藥一次,用量低且安全性更好、患者的適應性也更佳,未來將為中國乃至全球肥胖、糖尿病患者等帶來具有更低給藥頻率、更低治療劑量的創新療法。

 

這里補充一個數據,2020年全球約有38%的人BMI25以上,并且超重/肥胖率持續攀升,預計到2035年,全球將有超過40億人超重或肥胖。摩根大通預測,到2030年包括司美格魯肽在內的減肥新藥GLP-1類藥物,每年的銷售額將超過1000億美元,成為潛在的千億美元市場。

 

代謝治療領域還有用于治療非酒精性脂肪肝炎的創新藥——ZSP1601片。

 

ZSP1601是國內首個獲批治療NASHI類創新藥,具有全新作用機制和全球自主知識產權,是中國原創的First-in-Class藥物。

 

目前該藥物已處于IIb期臨床,在已完成的健康人和NASH患者的2個臨床試驗中均表現出良好的安全性和耐受性。在Ib/IIa期臨床試驗中,ZSP1601治療4周對NASH患者的代謝、肝臟脂肪含量、炎癥和纖維化生物標記物如ALTAST以及肝臟脂肪含量PDFF等指標的改善具有明顯量效關系,與安慰劑存在統計學顯著性差異相,相關研究結果也發表在國際知名期刊Nature Communication上。要知道,我國非酒精脂肪肝病患者人數已經突破2億,且呈上升趨勢。據弗若斯特沙利文報告,全球非酒精性脂肪性肝病相關藥物的市場規模預計將于2030年達到322億美元,而中國市場將達到355億元;目前全球已獲批用于直接治療該病的藥物有限,市場競爭還是一片藍海。

所以,眾生藥業的在研創新藥非常值得期待。

 

 

 

 

雙輪驅動

業績或將進入收獲期

 

隨著在研創新藥陸續進入市場,眾生藥業將迎來“中藥業務”和“創新藥業務”雙輪驅動。

 

首先是中藥業務的“基本盤”。

 

核心產品——復方血栓通膠囊占據公司中成藥的主導地位,基本盤8個產品年銷售額過億。眾生藥業對復方血栓通膠囊的打法是,通過集采實現存量以價換量、長期耕耘蓄能;通過加速對縣域基層的渠道下沉,有效推動核心產品繼續向下、向外擴面下沉拓展網絡;并加大力度覆蓋零售終端,爭取更多市場份額實現增量的突破。

另一個核心產品——腦栓通膠囊獲批“十四五”國家重點研發計劃“中醫藥現代化專項”中腦卒中早期中醫精準防治關鍵技術與全鏈條整料方案研究子課題,通過產品醫學研究的方式,拓展醫院準入,提升終端覆蓋和渠道面的拓展能力。

 

其次是創新藥的突破。

 

來瑞特韋片已經上市,不僅用藥效果好,而且是單藥給藥,大大降低了與其他藥物同服時相互發生作用的風險;昂拉地韋片強效優于奧司他韋,且流感用藥需求巨大;另外,處于在研階段的減肥藥和非酒精性脂肪肝炎用藥,也都具有非常大的市場空間。

 

這一切,當然依賴于眾生藥業強大的研發實力。

 

以來瑞特韋片為例,20217月立項到20233月成功獲批上市,歷時僅20個月,來瑞特韋片創出了中國創新藥研發的“加速度”。從這個角度說,眾生藥業屬于傳統藥企向創新藥企轉型比較成功的企業。

 

截止到目前,眾生藥業已經建立了一支超400人的研發團隊,研發人員占比近30%。不僅建立了多個專門從事藥物研發的科研機構和平臺,而且研發投入連續多年超過營業收入的8%2023年研發投入占全年營業收入超12%

 

截至20243月,眾生藥業的創新藥項目共獲得中國、美國、歐洲、日本、俄羅斯、新加坡、新西蘭、澳大利亞等國家和地區共146項授權專利。89日晚,來瑞特韋片獲澳門成藥登記證書,標志著眾生藥業具備了在澳門銷售該藥品的資格,有助于擴展大陸境外的市場業務。

 

老實說,對任何一家藥企來說,轉型都不是一件容易的事情。

 

正所謂好的企業都是在競爭的環境中不斷成長,溫室環境長不出好企業。目前來看,從傳統藥企向創新藥企轉型的眾生藥業,確實掌握這種能力。

 

接下來,如果能持續推出創新藥產品,并且沿著正確的戰略方向前進,那么未來真的非常值得期待,資本市場的預期差也將得到修復。


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