近日，復(fù)旦張江官方公眾號披露了鹽酸氨酮戊酸用于非手術(shù)治療宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變(high grade squamous intraepitheliallesion,HSIL)項目的II期臨床研究結(jié)果。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，臨床主要終點即ALA 750 mg組、ALA 500 mg組和安慰劑組在末次治療后12周的有效率分別為90.0%（與安慰劑組比較 P<0.0001）、87.5%（與安慰劑組比較 P<0.0001）和48.7%。同時，ALA 750 mg組、ALA 500 mg組和安慰劑組在末次治療后24周的有效率分別為95.0%、90.0%和69.2%；HPV-DNA轉(zhuǎn)陰率分別為67.5%、67.5%和33.3%。由結(jié)果可見，ALA 750 mg組、ALA 500 mg組在末次治療后12周及24周的有效率均優(yōu)于安慰劑組，且有顯著統(tǒng)計學(xué)差異（如下圖示）。

（圖表來源：復(fù)旦張江官方公眾號）

上述研究結(jié)果表明，復(fù)旦張江的該II期臨床研究在高級別宮頸癌前病變患者中末次治療后12周就顯示出優(yōu)異療效。基于積極的研究結(jié)果，復(fù)旦張江表示將進一步開展III期注冊臨床研究。