摘要:益諾思作為一家專注于生物醫藥非臨床研究服務的綜合研發服務(CRO)企業,也是硬科技含量十足。益諾思作為生物醫藥研發領域的佼佼者,在非臨床安全性評價細分領域內穩居行業前三。
7月5日,國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》(下稱“方案”)。使創新藥企業備受鼓舞。會議指出,發展創新藥關系醫藥產業發展,關系人民健康福祉。要全鏈條強化政策保障,統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策,優化審評審批和醫療機構考核機制,合力助推創新藥突破發展。要調動各方面科技創新資源,強化新藥創制基礎研究,夯實我國創新藥發展根基。
根據行業人士表示,此次《方案》中的亮點之一在于其中所提供的支持覆蓋創新藥產業的“全鏈條”。從早期的投融資、研發、藥品審評審批,到藥品上市后的定價、配備使用、入院,再到最后支付端的商業保險、醫保支付等,打通創新鏈產業中的各個環節。這也是行業內一直以來的呼聲。
值得注意的是,今年以來,一系列針對創新藥產業及高質量發展的利好政策密集出臺,彰顯了國家對這一領域的高度重視與支持。政策的推進不僅層次分明,而且環環相扣,為整個創新藥生態系統注入了強勁動力。
首先,在年初2月份,國家醫保局即發布了《建立新上市化學藥品首發價格形成機制鼓勵高質量創新的通知》征求意見稿,這一舉措旨在通過明確的價格形成機制,為企業評價新上市藥品的創新質量提供科學依據,從而鼓勵行業向高質量創新方向發展。
緊接著,3月份的政府工作報告中,“創新藥”首次被明確提出并納入國家發展藍圖,報告強調了要積極打造包括生物制造、商業航天、低空經濟在內的新增長引擎,并特別指出要開辟量子技術、生命科學等新賽道,這為創新藥產業的未來發展指明了方向,也進一步提升了其戰略地位。
進4月,地方層面的政策支持緊隨其后,北京、廣州和珠海三地在同一天內發布了支持創新藥產業發展的征求意見稿,這些地方性政策在細化國家戰略的同時,也為本地創新藥產業提供了更加具體和有針對性的扶持措施。
而7月5日通過的《方案》則是這一系列政策的高潮與深化,它不僅直接惠及創新藥相關企業,促進其產品研發與市場拓展,更重要的是,作為創新藥高質量發展道路的關鍵一環,該方案還預示著創新藥投融資領域將迎來前所未有的發展機遇,為整個行業提供更加充沛的資金支持和更廣闊的市場空間。這一系列政策的出臺,構成了一個完整而有力的政策體系,共同推動中國創新藥產業邁向更加輝煌的未來。
伴隨著創新藥全鏈條支持政策,投融資端也有不斷利好消息傳來,6月21日,首批總規模506億元的江蘇省戰略性新興產業母基金啟動運行,其中分別由蘇州、無錫設立總規模100億元的兩支江蘇省生物醫藥產業專項母基金;7月26日,上海正式發布三大先導產業母基金,其中生物醫藥母基金規模為215.01 億元。隨著各地政府陸續加速設立生物醫藥產業專項母基金并進一步撬動更多的社會資金投向生物醫藥產業,為生物醫藥行業投融資規模復蘇帶來了新的利好。
值得一提的是,在資本市場的首發上市方面,具有“硬科技”屬性的創新藥鏈條企業也得到了進一步的支持。上海益諾思生物技術股份有限公司(簡稱“益諾思”)于2024年5月15日成功在科創板獲得證監會的IPO注冊后,于2024年8月15日公告招股意向書,進入發行上市階段。益諾思作為一家專注于生物醫藥非臨床研究服務的綜合研發服務(CRO)企業, 也是硬科技含量十足。益諾思作為生物醫藥研發領域的佼佼者,在非臨床安全性評價細分領域內穩居行業前三。益諾思收入中超過90%均來自I類創新藥物的非臨床研究服務,累計助力國內創新藥研發NDA/BLA 成功案例18 例,IND 注冊成功案例370 余例,同時協助90 余個創新藥獲批了美國、歐盟、韓國及澳洲等國外監管機構的注冊申報,協助完成了超100個國際、國內首個創新藥的研究服務,充分彰顯了其在創新藥研發領域的領先地位。
今年以來的一系列利好政策將為創新藥的研發、生產、流通和使用帶來極大便利,并且能夠為創新藥相關企業創造良好的發展環境。展望未來,隨著全鏈條支持創新藥發展的更多政策細則和地方配套措施逐步完善落地,創新藥企業有望迎來更積極的發展環境,研發和商業化成本有望降低,速度有望加快,發展質量和投資價值均有望提高。
方正證券研報指出,《全鏈條支持創新藥發展實施方案》的落地對提振市場信心具有重要意義,堅定看好中國創新藥全球化、高質量發展的路徑。相信相關政策的落地將會為更多患者帶來福音,同時也為投資者開辟了新的價值藍海。
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