近日，步長制藥發布公告，控股子公司瀘州步長與鄭州深藍海生物醫藥科技有限公司簽訂《技術服務合同》，委托深藍海醫藥在國內GCP基地醫院開展評估BC008-1A注射液聯合化療在晚期實體瘤受試者的安全性、耐受性及PK特征和初步療效的開放性、多隊列擴展Ib期臨床研究，負責按照我國現行《藥物臨床試驗質量管理規范》和《藥品注冊管理辦法》及經瀘州步長認可和組長單位共同確定的實驗方案進行該試驗組織與實施工作。此舉標志著雙方在生物醫藥領域的深度合作邁入新階段，也為晚期實體瘤患者帶來新的治療希望。

　　委托第三方機構擴大公司藥品研發能力和范圍，加速生物醫藥創新成果轉化

　　早在7月10日，步長制藥發布公告稱，瀘州步長在研品種“BC008-1A注射液”新增適應癥的臨床試驗申請，已獲得國家藥品監督管理局的批準并收到《藥物臨床試驗批準通知書》，擬開展的適應癥為膠質母細胞瘤及非小細胞肺癌、食管癌等晚期實體瘤。

　　BC008-1A注射液作為步長制藥研發管線中的明星產品，承載著公司對于腫瘤治療領域創新突破的深切期望。此次委托深藍海醫藥在國內頂尖GCP(藥物臨床試驗質量管理規范)基地醫院開展的多隊列擴展Ib期臨床研究，不僅體現了步長制藥對產品質量與療效的嚴格把控，也彰顯了其積極響應國家“創新驅動發展”戰略，加速生物醫藥創新成果轉化的堅定決心。

　　此次合作中，深藍海醫藥將嚴格按照我國現行的《藥物臨床試驗質量管理規范》及《藥品注冊管理辦法》要求，結合瀘州步長及組長單位共同制定的實驗方案，組織并實施這項開創性的臨床研究。雙方將攜手并進，確保試驗數據的真實、準確、完整，為BC008-1A注射液的臨床應用提供堅實的科學依據。

　　步長制藥自成立以來，始終秉承“聚焦大病種、培育大品種”的發展戰略，致力于中藥現代化及創新藥物的研發與生產。此次與深藍海醫藥的合作，不僅是步長制藥在腫瘤治療領域布局深化的重要一步，也是公司加速推進創新藥物研發、提升核心競爭力的重要舉措。

　　隨著BC008-1A注射液臨床研究的深入推進，我們有理由相信，這一創新藥物將在不久的將來為晚期實體瘤患者帶來更加安全、有效的治療選擇，開啟腫瘤治療的新篇章。同時，后續隨著該藥品的成功上市，將進一步提升公司在生物制藥領域的市場競爭力。

　　堅持創新研發，注重經營質效，不斷夯實醫藥主業優勢地位

　　7月5日，國務院常務會議審議通過了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。會議明確指出，發展創新藥關系醫藥產業發展，關系人民健康福祉。近期，黨的二十屆三中全會在北京勝利召開，會議莊嚴通過了《中共中央關于進一步全面深化改革、推進中國式現代化的決定》，其中特別強調了生物醫藥、創新藥及中藥領域的重要性與發展方向。這一系列國家層面的政策部署與精神引領，無疑將為包括步長制藥在內的廣大醫藥企業明確未來發展藍圖，注入強勁的動力與堅實的支撐，推動其在創新與發展的道路上穩健前行。

　　一直以來，步長制藥堅持采取 “儲備一代、研發一代、前瞻構思一代”的研發驅動戰略，并持續加大研發投入力度。據年報顯示，2023年公司研發投入共計6.60億元，為不斷推動醫藥產品創新提供了強大保障。而截至2023年底，步長制藥已擁有473件有效專利，在研產品216個，隨著研發項目逐步落地，預計將有更多具備自主知識產權的專利產品面世，進而夯實步長制藥在新藥創制領域的優勢地位。

　　未來，步長制藥表示將堅定聚焦中成藥主業，繼續加大研發投入，深化產學研合作，持續優化經營、規范公司治理，不斷推動醫藥科技創新，為人類健康事業貢獻更多中國智慧和中國方案。