摘要:全球范圍內,一種被命名為KP.2的新冠變異株正在蔓延。在短短三個月的時間里,其在全球流行毒株中的占比就從0.16%增長到14%,在美國更是高達28.2%;值得注意的是,我國也首次在廣東本土病例中監測到了KP.2變異株。
全球范圍內,一種被命名為KP.2的新冠變異株正在蔓延。在短短三個月的時間里,其在全球流行毒株中的占比就從0.16%增長到14%,在美國更是高達28.2%;值得注意的是,我國也首次在廣東本土病例中監測到了KP.2變異株。截至到2024年5月12日已監測到25條KP.2序列。
KP.2是新冠病毒奧密克戎JN.1變異株的第三代亞分支,也是JN.1變異株中具有較強傳播優勢的一個亞分支。據南方醫科大學公共衛生學院教授趙衛分析,KP.2變異株能夠在短時間實現占比增加,說明其免疫逃逸能力仍然較強。尤其是對于易感人群來說,感染范圍與其它毒株相比會更大。南方醫科大學南方醫院疑難感染診療中心主任彭劼亦稱,KP.2對大部分身體健康的民眾影響較小,但如果通盤考慮社會整體情況,仍需關注高齡老人和有基礎疾病的人群。因為變異株傳播力較強,一旦發生大范圍感染,脆弱人群會更易出現重癥。如此看來,相關人群在新冠藥物的選擇上更應兼顧藥效和安全性的雙重考量。
目前,國內獲批的幾款新冠抗病毒口服藥物,按照靶點可以大致分為兩種:3CL蛋白酶和RdRp抑制劑,樂睿靈?(來瑞特韋片)、先諾欣(先諾特韋/利托那韋片)及Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋片)同屬于3CLpro抑制劑,民得維(氫溴酸氘瑞米德韋片)、阿茲夫定和莫諾拉韋膠囊屬于RdRp抑制劑。
樂睿靈?主要通過抑制SARS-CoV-2主要蛋白酶Mpro,阻止病毒復制。作為中國首款具有自主知識產權的3CL單藥口服抗新冠病毒感染的一類創新藥物,樂睿靈?無需聯用利托那韋作為增效劑,可減少基礎疾病人群聯合用藥配伍禁忌風險,同時減少利托那韋帶來的不良反應,其優秀的安全性及顯著的療效,尤其適配于老年人及合并基礎疾病患者的用藥需求。
單藥應用的優勢對于來瑞特韋片銷售可起到明顯支撐左右,市場因此公認其具備成為最佳新冠口服藥物的潛力,其在2023年3月獲得國家藥品監督管理局附條件批準上市,并在同年被納入國家醫保目錄,為新冠感染患者帶來更多的治療選擇。該藥從基礎機制研究到臨床試驗的學術研究成果已經陸續發表于國際頂刊自然雜志子刊《NatureMicrobiology》和國際權威期刊柳葉刀雜志子刊《eClinicalMedicine》。
此外,眾生藥業呼吸道抗病毒在領域的另一重磅產品昂拉地韋片(商品名:安睿威?)亦緊隨其后,作為國內第一個獲批臨床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制劑,安睿威?對包括奧司他韋耐藥株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韋耐藥株等在內的多種不同亞型流感病毒株具有強大的抑制活性,已完成與奧司他韋膠囊頭對頭、安慰劑對照治療成人甲型流感的III期臨床試驗結果表明:該試驗獲得了積極結果,研究已達到方案預設的主要療效終點指標,且安全性良好,其II期臨床研究結果已在柳葉刀雜志子刊《TheLancetInfectiousDiseases》發表。安睿威?的新藥上市申請已獲得國家藥品監督管理局受理,正在審評審批進程中,公司正積極推進相關藥品注冊和上市申請的各項工作,并與國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)保持密切溝通。
依托于多年來在呼吸抗病毒和代謝疾病領域積累的技術和能力,眾生藥業快速推進口服抗新冠藥物和甲型流感治療藥物的研發和商業化進程。未來也將繼續堅持高質量、加速度、科學規范地推進代謝疾病藥物的研發,合理籌劃項目開發、上市節奏。
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