引言：翰宇藥業 (300199)成立于2003年4月，注冊資本8.83億元，是專業從事多肽藥物研、產、銷一體的國家高新技術企業。憑借在多肽領域的研發優勢、過硬的產品質量、專業的營銷團隊以及國際化標準生產基地，在全球市場享有一定知名度。公司擁有國際先進的全自動多肽合成系統、全自動純化系統，以及小容量注射劑、凍干粉針劑、硬膠囊和顆粒劑等生產線，多款多肽制劑和原料藥已通過美國、歐盟、韓國、巴西等GMP認證檢查，并遠銷海外市場，此外，公司目前正積極開拓多肽大健康應用場景，包括護膚、睡眠、高尿酸等。

翰宇藥業深耕多肽近三十年，競爭優勢明顯

堅持聚焦多肽，產品競爭優勢明顯。公司作為國內多肽藥物先進企業，產品矩陣健全，多肽藥物批件、新藥證書和臨床批件數國內領先，2023年報顯示，公司擁有28個多肽藥物，9個新藥證書，31張臨床批件。

公司作為全球為數不多的具有規模化多肽制劑+原料藥一體化的制藥企業，尤其是GLP-1利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽、格拉替雷等技術壁壘較高的多肽制劑和特色原料藥產業化方面，在國際上具有知名度。公司先后通過了中國GMP認證，美國FDA認證、巴西、歐盟等認證，以及多次國內外知名客戶審計、藥品注冊現場核查、國家省市局藥監部門飛行檢查，質量至上的原則在產品質量管理方面得到始終貫徹。

多肽制劑+原料藥業務占比大，2024年業績有望回歸增長。公司營業收入主要來源于多肽制劑和原料藥兩大類別，2023年公司主要產品受集采影響（銷售價格下降），營收以及毛利率下降，同時國際業務合同主要在2024年履行，對2023年的利潤貢獻較小，綜合導致2023年虧損較大。2024年公司履約海外大訂單，大健康板塊發力，疊加公司銷售費用控制較好，銷售費用率近五年逐年下降。

數據來源：公司年報

持續研發創新投入，研發費用率逐年上升。公司注重研發創新，近年來研發費用持續增長，2023年公司研發費用1.94億元，占營業收入比重44.96%，優于行業平均水平。截至2023年，國內專利近四百項，國際專利數十項。

數據來源：同花順

積極開展產學研合作，研發規劃全面。公司掌握了一系列降低生產成本、提高生產效率、提高產品質量的專有多肽規模化生產核心技術以及具有領先優勢的新型多肽藥物開發相關技術；同時建立了多種劑型的制劑技術平臺；具有完整、高效的多肽藥物產業化體系。研發人才上，公司擁有一支留學海外的博士后、博士、碩士組成的多肽領域國內一流的專業研發團隊。公司與深圳灣實驗室、深圳先進院建立了緊密的合作關系，形成了專業技術人才方面的優勢。此前，公司還與研究院、醫院、大學等合作成立研發、創新中心，專業研發人員儲備充分。目前公司研發規劃：

GLP-1注射機+原料藥出海訂單告捷，國內集采對公司影響逐步出清

TOP10銷售品種7個納入集采，集采對業績影響逐步出清。截至2023年Q3，據醫藥魔方數據統計，公司TOP10銷售額核心大品種中7個單品均納入集采，已基本實現集采，集采品種占比達到70%，后續單品納入集采對公司業績風險影響較小，集采影響基本出清。未來公司依托集采特性助力產品的持續放量，業績彈性將逐步釋放。

數據來源：公開信息整理

加碼業務出海，GLP-1大訂單不斷。公司在多肽減重/降糖管線布局有：替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽、艾塞那肽、二甲雙胍緩釋片、西格列汀二甲雙胍、維格列汀、筆式注射器等。目前利拉魯肽制劑美國FDA申報已進入最后審評階段，利拉魯肽原料藥（美國）已獲FDA的NFC反饋意見，司美格魯肽原料藥于2023年6月獲得美國FDA的審批受理。GLP-1重磅大訂單持續不斷，從制劑到原料藥在過去一年里收獲了多筆億元以上大訂單，合計金額近6億元，2024年公司業績有望實現較高增長。

GLP-1藥物市場的潛力較大，公司未來增量空間廣闊。據國際糖尿病聯盟公布數據，2023年,全球糖尿病患者人數為5.37億（中國占比1/4約1.41億），而根據世界肥胖聯盟數據，預計全球超重人數將由2020年的26億人攀升到2035年的超過40億人。全球糖尿病和肥胖癥的流行率不斷上升，GLP-1類藥物作為糖尿病和肥胖癥治療中的重要選擇，需求量不斷增長，其中利拉魯肽、司美格魯肽、度拉糖肽、替爾泊肽這四款主流GLP-1RA藥物2022年全球銷售額達到了218.82億美元(同比+37%)。公司深耕多肽GLP-1多年，多款GLP-1制劑、原料藥國內外均有布局，將充分受益廣闊的市場空間。

數據來源：藥融云

大健康產品不斷上新，期待未來持續放量

發力大健康產業，新產品持續推出。公司積極布局大健康領域，公司2023年大健康類產品實現營收709.60萬元，同比增長766.80%！ 目前“博舒研”系列多肽護膚品 、“翰護”、“翰衛”抑菌劑產品已上市銷售。此外2023年11月新品“欣眠”和“尋眠”成功上市，切入睡眠經濟市場，2024年3月“翰舒”大鯢骨膠原蛋白肽上市，發力降尿酸市場。未來還布局有解救、減肥等大健康領域產品為廣大消費者提供更多元化、更高品質的健康選擇，不斷推出新產品豐富產品矩陣，有望帶動大消費板塊營收和利潤的雙重提升。

睡眠經濟市場新藍海，公司助眠產品有望打開新市場。目前中國成年人失眠發生率高達38.2%，存在睡眠障礙的人數高達5.1億（2023年《中國睡眠大數據報告》）。持續的睡眠障礙可能會直接或間接的引發多種疾病，當代人的睡眠質量明顯呈現下降趨勢，推動中國睡眠經濟市場規模的高速增長。公司2023年11月發布新品助眠產品“欣眠”和“尋眠”，成功進軍睡眠經濟市場，相比于助眠保健品市場主導地位的褪黑素（觀研天下數據：2022助眠保健品市場中褪黑素相關產品銷售額占比為75.96%），長期、過量服用褪黑素，可能會影響到內分泌。公司的全新酪蛋白助眠產品純天然、無激素，安全性高，有望革新助眠保健品的市場格局，從而實現高增量。

數據來源：恒州思誠調研