摘要:眾生藥業持續優化經營策略,繼續擴大公司在眼科、心腦血管、呼吸、消化等主打藥品領域的市場覆蓋率與影響力,在行業波動的激烈競爭下保持了公司業績穩健。
4月22日晚,眾生藥業(002317.SZ)發布2023年年度報告,以扎實穩健的發展態勢展示了公司的業務基本盤及未來成長韌性。
公告顯示,公司實現營收26.11億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤2.63億元,歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤3.05億元,同比增長1.45%。此外,公司擬向全體股東每10股派發現金紅利2.0元(含稅),以穩定的分紅政策與股東共創價值。
去年受全球經濟波動、內需縮窄、醫改政策實施及醫藥成本上升等因素影響,我國醫藥制造業營收連續兩年同比出現下滑。在此背景下,眾生藥業持續優化經營策略,繼續擴大公司在眼科、心腦血管、呼吸、消化等主打藥品領域的市場覆蓋率與影響力,在行業波動的激烈競爭下保持了公司業績穩健。
創新轉型加速兌現,在研新藥亮點紛呈
在強化中成藥的既有領先優勢同時,眾生藥業圍繞的研發驅動創新轉型的既定軌道,不斷挖掘創新藥的發展潛力并使其加速兌現,逐漸步入“研發+商業化”并行的新階段。
公司始終把研發創新寫入發展基因,不斷加強研發平臺建設,以超400人的研發團隊力量持續賦能在研新藥項目。2023年公司保持高強度研發投入,占全年營業收入超12%,并在研發成果方面收獲了新的突破。
公司在呼吸抗病毒領域的飛速進展令人矚目。2023年3月23日,公司首個創新藥樂睿靈?來瑞特韋片獲批上市,從立項到成功上市歷時僅20個月,并在上市同年經談判成功納入2023年國家醫保目錄乙類范圍,為患者帶來更多可及的治療選擇。作為中國首款自主知識產權的3CL單藥抗新冠病毒一類創新藥物,樂睿靈?來瑞特韋片實現了單藥給藥方案的重要突破,其從基礎機制研究到臨床試驗的學術研究成果已經陸續發表于國際頂刊自然雜志子刊《Nature Microbiology》和國際權威期刊柳葉刀雜志子刊《eClinicalMedicine》。
另一重磅新藥緊隨其后,公司旗下用于治療成人單純性甲型流感的一類創新藥物昂拉地韋片(安睿威?)已提交NDA申請。作為國內第一個獲批臨床的RNA聚合酶抑制劑,也是全球同靶點唯一完成治療單純性甲型流感III期臨床試驗的First-in-Class藥物,市場對昂拉地韋片寄予較高預期。II期臨床研究結果已在柳葉刀雜志子刊《The Lancet Infectious Diseases》發表。安睿威?與奧司他韋膠囊頭對頭、安慰劑對照治療成人甲型流感的III期臨床試驗結果表明,與安慰劑組相比,安睿威?在主要終點指標七項流感癥狀緩解時間(TTAS)、次要終點指標包括單系統或單癥狀指標緩解時間、病毒學指標(如病毒載量下降、病毒轉陰時間、病毒轉陰受試者比例)等均優于安慰劑組,達到統計學顯著性差異。目前昂拉地韋片的新藥上市申請正在評審進程中,預計今年年內能夠拿到批文,其上市后有望改變甲流用藥格局,成為臨床首選用藥,進一步助力公司成長預期加快兌現。
除了呼吸抗病毒領域的重頭戲,眾生藥業在抗糖、代謝疾病領域的新藥研發亦按下加速鍵。用于MASH治療的小分子創新藥物ZSP1601目前正在開展IIb期臨床研究,其Ib/IIa期臨床研究結果已發表在Nature communications期刊。臨床實驗數據顯示,ZSP1601在改善肝臟炎癥/脂肪、抗纖維化等多個指標取得積極成果。
用于降糖、減肥、代謝綜合征等多種代謝性疾病的治療的長效GLP-1類藥物RAY1225注射液,具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性,今年2月已啟動降糖和減重兩項II期臨床研究,其藥代特性顯著優于同靶點化合物替爾泊肽,相同劑量下多項藥效研究數據均為替爾泊肽的兩倍以上,未來在臨床使用上有望實現2周給藥一次,進一步提高患者用藥的便捷性和經濟性。
公司圍繞呼吸抗病毒領域與代謝性疾病領域的在研儲備豐富,截至目前公司已有6個創新藥項目處于臨床試驗階段,1個創新藥項目獲批上市,1個創新藥項目的新藥上市申請獲得受理。在研項目臨床進度加快和創新藥的陸續上市,也側面驗證了眾生藥業在創新研發及商業化落地方面的布局能力。憑借創新藥的差異化優勢以及各適應癥的廣闊市場空間,公司將充分受益研發成果轉化落地的市場紅利。
以臨床價值為導向 高質量推動中藥創新研發
2023年,國家對于中醫藥愈加重視,《中醫藥振興發展重大工程實施方案》、《“十四五”中醫藥文化弘揚工程實施方案》等多重利好政策逐漸明確并落地,給中醫藥領域的進一步高質量發展指明了方向。眾生藥業作為擁有多款獨家中成藥的企業,持續聚焦大品種培育,以特色產品管線發力增量市場,為業績穩健增長形成了堅實的后備保障。
去年,公司完成了復方血栓通膠囊《基于電子病歷的視網膜病變患者的治療模式和臨床預后的回顧性真實世界研究》和《基于病證結合干預急性心肌梗死PCI術后心衰的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗》,強化復方血栓通膠囊在眼底血管疾病和心血管疾病的治療學證據。腦栓通膠囊獲批國家科技部“中醫藥現代化專項”中腦卒中早期中西醫精準防治關鍵技術與全鏈條診療方案研究子課題,依托“十四五”國家重點研發計劃,目的建立缺血性卒中中藥預防與治療一體化干預模式,評價腦栓通膠囊遠近期的防治效果。
在藥品集采的政策背景下,眾生藥業復方血栓通系列產品中選全國中成藥聯盟集中帶量采購,進一步鞏固了公司通用名產品的市場主導地位。
集采持續擴圍之下,短期內導致業績承壓,但長線來看龍頭企業市占率將不斷提升,市場規模依然向少數優質企業集聚。眾生藥業通過強化上游供應鏈管理,在原材料供應保障及成本管控方面精益求精;通過內部產能布局整合優化及精益生產項目推廣,提升產業鏈運營效率,從而降低產品綜合生產成本。目前,公司參與國家集采和各省際聯盟集采的藥品供應及時,市場占有份額穩定。
隨著集采價格觸底、公司供應保障和市場推廣的持續優化,疊加創新藥占比的持續提升,公司逐漸走出集采壓力釋放調整期,集采影響逐步弱化降級。
憑借扎實穩健的中藥基本盤和豐富的創新藥項目儲備,眾生藥業近年來業績整體保持穩步增長。未來,公司將繼續著力于研發創新、生產制造、營銷服務三大能力的提升,保障核心產品市場份額穩定,逐步提升創新藥商業化能力和重點潛力品種銷售貢獻;隨著公司創新轉型步伐加快,其在MASH、減肥/降糖、流感等潛力領域的產品管線布局成果將加快盈利預期兌現,促進公司實現創新收益驅動發展的良性循環。
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