摘要:通化東寶表示,2023年是公司恢復內生增長,鞏固市場地位的關鍵一年,也是加快創新研發與海外布局,為未來發展打下扎實基礎的重要一年。
2023年3月28日晚,通化東寶(股份代碼:600867,以下簡稱“公司”)發布2023年年報,全年實現營業收入30.75億元,同比增長10.69%,主要得益于產品銷量強勁增長與產品結構進一步優化;實現歸母凈利潤11.68億元,受上年同期出售特寶生物部分股份帶來投資收益增加的影響,同比下降26.17%;實現扣非歸母凈利潤11.68億元,同比增長38.88%,展現出主營業務盈利能力的強勁恢復。
2023年,通化東寶持續推進降本增效,銷售費用率、管理費用率得到進一步降低,促進盈利水平提升;前瞻性布局美國胰島素市場,就甘精胰島素、門冬胰島素和賴脯胰島素與南京健友生化制藥股份有限公司下屬全資子公司香港健友實業有限公司簽訂美國市場戰略合作協議,并于報告期內取得相應技術服務收入,貢獻業績增長。
胰島素銷量持續增長 市占率進一步提升
報告期內,通化東寶在完成集采簽約量的同時,通過進一步擴大產品覆蓋范圍、加強與大型零售終端連鎖合作等方式,積極拓展簽約量外的市場,成功實現胰島素產品銷量全面增長,強力拉動業績重回增長軌道。
值得注意的是,2023年通化東寶二代胰島素銷量仍然保持了穩定增長,根據醫藥魔方銷量數據,市場份額超40%,穩坐行業頭把交椅;三代胰島素繼續快速增長,同比增長超60%,帶動產品結構進一步優化。其中,甘精胰島素延續高速增長態勢,市場份額近10%,門冬胰島素系列產品處于上市初期,銷量同比增長超200%。
堅定不移創新轉型 研發管線高效推進
2023年,通化東寶繼續深化創新轉型,聚焦于內分泌代謝領域,多款潛力管線臨床試驗高效推進,重磅創新產品取得階段性積極進展,截至目前,
糖尿病管線方面,兩款新品,SGLT-2抑制劑恩格列凈片劑與GLP-1受體激動劑利拉魯肽注射液(商品名:統博力)先后獲批上市,與現有產品協同互補,滿足更廣泛的糖尿病患者用藥需求;可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液(THDB0207注射液) 德國I期臨床試驗達到主要終點。
痛風創新藥管線方面,一類新藥URAT1抑制劑(THDBH130片)IIa期臨床試驗達到主要終點;有望成為First-in-class的XO/URAT1抑制劑(THDBH151片)I期臨床試驗達到主要終點;依托考昔片申報生產獲得受理。
GLP-1創新藥管線方面,兩款一類新藥,口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)與GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)均已完成I期臨床試驗首例受試者入組。此外,GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)減重適應癥申報臨床獲得受理。
產品出海步履不停 開辟全新增長空間
不止于國內市場的進一步擴張,2023年通化東寶還積極把握海外市場發展機遇,加快落實產品出海戰略,在國際化道路上繼續邁出堅實步伐,努力打造新增長引擎。
胰島素方面,報告期內,人胰島素注射液上市許可申請獲得歐洲藥品管理局受理;與健友股份就門冬、甘精、賴脯3款胰島素達成戰略合作,共同進軍美國胰島素市場;此外,公司進一步擴大了甘精胰島素和門冬胰島素在發展中國家的注冊及申請。
GLP-1產品方面,與科興制藥合作加速推動利拉魯肽在海外17個新興市場的注冊和申報進程,截至目前已完成利拉魯肽在多個國家的注冊申請文件提交。
展望2024 聚焦發展
通化東寶表示,2023年是公司恢復內生增長,鞏固市場地位的關鍵一年,也是加快創新研發與海外布局,為未來發展打下扎實基礎的重要一年。展望2024年,國內銷售方面,公司將繼續擴大產品市場覆蓋面,進一步下沉廣大基層市場的同時,快速提升利拉魯肽等新產品在各級醫療機構的滲透率。國際化方面,隨著產品體系日趨豐富,將進一步加碼布局海外市場,加速推動海外注冊和申報進程,讓更多優質產品惠及全球患者,并打造公司新增長曲線。研發方面,公司將繼續秉承“自主研發+對外合作”的戰略,著力提高創新研發能力與效率,同時積極尋求外部合作機會,進一步充實產品矩陣,為未來成長積蓄強勁動能。
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