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減肥藥熱點歸來,眾生藥業旗下RAY1225注射液II期臨床試驗完成首例受試者入組

2024-02-22 16:10:54   來源:同壁財經  作者: 

摘要:2024新春伊始,減肥藥行情雖遲但到。一部《熱辣滾燙》在上映10天里狂攬29億票房,電影掀起的熱潮也連帶給資本市場加溫,減肥藥概念股在春節后的首個交易日表現出強勁的上漲勢頭,并在接連的交易日內繼續走強。

2024新春伊始,減肥藥行情雖遲但到。一部《熱辣滾燙》在上映10天里狂攬29億票房,電影掀起的熱潮也連帶給資本市場加溫,減肥藥概念股在春節后的首個交易日表現出強勁的上漲勢頭,并在接連的交易日內繼續走強。

  事實上,A股減肥藥概念的再度引爆早在春節假期前就初現端倪。諾和諾德、禮來兩大GLP-1“雙姝”的亮眼業績再度聚焦市場目光,諾和諾德股東斥資165億美元收購美國CDMO巨頭Catalent,交易中將以110億美元從Novo Holdings手中收購3個 Catalent的灌裝-成品基地以增加司美格魯肽產能。巨頭如此大手筆鋪路,也難免使市場投資者對于減肥藥優質資產的市值上限和空間抱有較高的期待。

  減肥藥市場“熱辣滾燙” GLP-1市場潛力打開后續想象空間

  在諾和諾德在1月底發布的2023年業績顯示,全年營收約337.71億美元,其中明星產品司美格魯肽取得了212.01億美元的銷售額,同比增長88.78%,占總營收62.78%。

  另一家業內巨頭禮來全年實現營收341.24億美元,核心領域糖尿病板塊成為帶動業績上漲的關鍵。其中重磅藥物替爾泊肽降糖版Mounjaro共賣出51.63億美元,同比增長970%,替爾泊肽減重版Zepbound自去年11月獲FDA批準上市后即貢獻1.76億美元的營收,合計創下53.39億美元的業績,另一款糖尿病藥物度拉糖肽則創下71.33億美元的營收。

  在“減肥藥雙雄”的業績加持下,諾和諾德、禮來公司的股價出現暴漲。禮來近一年股價上漲接近140%,諾和諾德股價上漲也接近80%。上周,禮來市值趕超特斯拉,股價再創下歷史新高,諾和諾德的市值也順利突破5000億美元大關。

  囿于產能限制,相關減肥藥物或許只兌現了部分的業績潛力,隨著產能釋放和減重適應癥在更多市場獲批,其商業潛力巨大。基于減肥藥的廣闊市場,兩大巨頭的擴產亦在加速。諾和諾德控股股東Novo Holdings出手165億美元收購藥品灌裝巨頭Catalent用于增加司美格魯肽產能;禮來高管表示今年將加緊擴大產量,下半年將出現最顯著的產量增長,屆時其可銷售劑量的腸促胰島素藥物產量將比2023年下半年至少增加1.5倍。

  摩根士丹利根據市場需求估算,到2030年,減肥藥物的市場規模預計超過540億美元,有望超過PD-1/PD-L1成為全球市場規模最大的藥品。高盛的預計更為樂觀,稱全球抗肥胖藥物市場到2030年的年銷售額可能會增長到1000億美元左右。

  誠然,PD-1在單藥大適應癥上的潛力已開發得較為充分,需要通過組合療法來激活更多的增長動力,而對于GLP-1類藥物而言,當前的銷售額僅體現了部分降糖、減重市場潛力,目前其在代謝領域的單藥潛力先打了個前站,NASH、心血管、阿爾茨海默癥等其他大適應癥市場開發仍在路上。可以預見的是,未來兩年內,全球GLP-1藥物或將持續處于供不應求的狀態。

  國內玩家爭相布局 臨床推進加速上市進度

  根據世界肥胖聯盟的數據,2020年全球約有38%的人BMI在25以上,并且超重/肥胖率持續攀升。預計到2035年,全球將有超過40億人超重或肥胖。從數據來看,肥胖已逐步演化成全球性醫療問題。業內人士指出,由于目前已獲批的上市藥物較少,安全有效的減肥藥市場空間依然非常廣闊。

  基于減肥藥市場空間的積極展望,國內上市公司也加速了相關領域的布局。民生證券研報顯示,目前國內除已上市的GLP-1受體劑外,還有6款藥物的進展較快,現正處于臨床III期,包括信達生物的IBI362等。此外,石藥集團的GX-96、恒瑞醫藥的HR170331、先為達生物的ecnoglutide等藥物均處于臨床II期。

  2月21日,眾生藥業發布公告稱,其控股子公司眾生睿創自主研發的一類創新多肽藥物RAY1225 注射液已于2024年2月同步啟動用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項II期臨床試驗,并于近日完成超重/肥胖II期臨床試驗的首例受試者入組。兩項II期臨床試驗均采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的設計,每2周給藥一次,以滴定給藥方式實施24周治療。在此前I期盲態數據的試驗結果對比下,RAY1225注射液半衰期約為同靶點藥物替爾泊肽的2倍,同等劑量下暴露量更高,未來臨床使用上有望實現2周給藥一次。

  RAY1225注射液是眾生睿創研發的、具有全球自主知識產權的創新結構多肽藥物,屬于長效GLP-1類藥物,具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性。國內已有多家企業布局GLP-1類藥物,尤其減重適應癥是企業核心布局賽道,但目前尚無GLP-1/GIP雙受體激動劑減重適應癥在國內獲批上市。

  眾生旗下RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的II期臨床試驗已于2024年2月初獲得組長單位倫理審查批件。在組長單位PI的指導下,眾生睿創積極組織、全面布局全國多家研究中心參與并陸續啟動RAY1225注射液的兩項II期臨床試驗,從取得倫理審查批件到首例受試者入組,其推進速度可以看出眾生睿創對臨床試驗效率和質量的科學把控。

  GLP-1受體激動劑在降糖減肥方面展現其巨大的潛力和發展前景,加之其強勁的消費屬性,相信隨著適應癥的陸續拓展,在相關領域有成熟布局的醫藥企業有望從減肥藥/降糖賽道的爆發式增長中受益。


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