摘要:2月6日,通化東寶公告稱公司GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)減重適應癥申報臨床獲得受理。
2月6日,通化東寶公告稱公司GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)減重適應癥申報臨床獲得受理。該款產品的糖尿病適應癥已于2023年12月完成Ia期臨床試驗首例受試者入組。
通化東寶這款產品與禮來Tirzepatide(替爾泊肽注射液)靶點相同,屬于同類藥品。禮來Tirzepatide(替爾泊肽注射液)于2022年先后獲得FDA和EMA批準上市,2023年前三季度全球銷售額已達到29.57億美元,這還僅是Tirzepatide糖尿病適應癥產品Mounjaro的銷售額。Tirzepatide減重適應癥產品Zepbound剛于2023年11月獲得FDA批準上市,同樣展現出巨大的市場空間。
根據諾和諾德近期發布的2023年財報,司美格魯肽注射液Wegovy(肥胖適應癥)收入313.43億丹麥克朗(約合45.57億美元),同比增長407%。若是加上糖尿病適應癥,司美格魯肽作為諾和諾德的明星產品,2023年共取得了1458.11億丹麥克朗(約合212.01億美元)的銷售額,可謂是風頭無兩。而禮來Tirzepatide(替爾泊肽注射液)上市盡管較司美格魯肽晚,但上市后銷售增長速度相比“神藥”司美格魯肽則更勝一籌,咨詢公司 GlobalData 預測,替爾泊肽的銷售額將有望在2029年超越司美格魯肽,達到270 億美元,成為肥胖和糖尿病市場銷售額領先的藥物。
多重激動和長效協同作用是多肽減肥降糖藥的主流研發趨勢。通化東寶的注射用THDBH120是胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點激動劑,其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中,且通過分子設計進一步提高代謝穩定性,發揮協同促進的血糖控制、體重減輕以及調節脂質代謝等功能,滿足單一分子靶點或復方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求,有望成為更長效的治療糖尿病和肥胖的重磅藥物。
業內人士認為,從GLP-1賽道的競爭格局看,未來將出現兩大類比較有競爭力的產品,一類是雙靶點或三靶點多肽類的注射類藥物,另一類是口服的小分子GLP-1受體激動劑。而從通化東寶的研發布局來看,其在GLP-1領域布局的正是一款GLP-1/GIP雙靶點的注射劑(注射用THDBH120)和一款口服小分子GLP-1(THDBH110膠囊),在現有GLP-1產品利拉魯肽注射液的基礎上,為未來進一步的發展奠定了管線基礎。而在傳統的糖尿病適應癥外,此次減肥適應癥臨床申請獲得受理,也是體現出了其對于減肥這塊巨大市場的野心。
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