近日，以神經外科手術應用場景中的創傷組織修復和誘導組織重建為核心產品管線的鵬拓生物科技 (杭州) 有限公司（以下簡稱“鵬拓生物”）完成數千萬Pre-A輪融資，本輪由同方投資領投，浙商健投跟投，紫金港資本跟投千萬級資金。本次融資資金將主要用于產品研發和推進臨床試驗。

鵬拓生物致力于構建以復合生物多糖、蛋白類提取物、丙烯酸類化合物、聚乙二醇衍生物、仿生無機物等多種技術路線的生物醫用材料研發方向。目前形成了以膠原蛋白材料為基礎的可吸收生物組織密封膜、流體止血蛋白、流體再生骨修復材料 3款 III類醫療器械、適形性功能敷料(II類醫療器械)及易用型手術托手架(I類醫療器械)豐富的產品矩陣。公司產品可廣泛應用在以神經外科為主的多種外科手術當中。

以膠原蛋白材料為基礎的3款III類醫療器械

1、可吸收生物組織密封膜-人工硬腦膜產品

人工硬腦膜是用生物材料制成人體腦膜的替代物，用于因顱腦、脊髓損傷 、腫瘤及其他顱腦類疾病引起的硬腦膜或脊膜缺報的修補，恢復腦部組織完整性 。目前，在進行顱腦手術過程中，大部分應用人工硬腦膜料修補缺損硬腦膜。

神經外科手術當中最為理想的補片產品需要具備的特點有：高機械強度，可以承受患者顱壓在一定范圍內的升高，避免在植入過程中或植入后破損，造成腦脊液漏，引發感染風險；高自粘性，幫助醫生快速便捷的完成患者硬腦膜的水密修復，縮短手術總體時間；生物相容性好，避免由于植入補片而造成患者產生排異反應；降解可控，可以在約 2 個月內持續起到隔離作用，給予患者充分的時間生成自身硬腦膜結締組織。

鵬拓生物精確地針對上述目標，從原料選擇與工藝路線研發均做了充分的考慮，使得產品性能高度符合臨床醫生的需求。公司使用獨特的生物膜低溫成膜技術以及蛋白自組裝技術，使產品具有良好的機械強度和防水性能；公司產品高粘性、免縫合的特點，大大降低術后腦脊液漏或血腫發生的可能性，可減少手術時間，降低患者風險。優良的安全性，產品采用全低免疫源性蛋白制造，主要材料來源于大分子蛋白類提取物，并采用去端肽膠原蛋白技術，進一步降低免疫反應的風險；此外，公司開發了獨特的物理交聯技術，在控制最佳吸收時間的同時避免使用化學交聯劑，最大程度地保證了與腦組織等近距離接觸的安全性，

2、流體止血蛋白-高端止血材料

由于腦組織血運豐富、微神經網絡結構復雜，且部分手術部位深，視野狹窄、手術操作便，導致了神經外科手術中出血位點較多，并且止血較難。神經外科手術中，止血是否成功是決定手術成敗的關鍵因素之一。神經外科手術中，除了使用電凝止血、使用棉片壓迫進行物理吸收止血外，還需要使用可植入類耗材進行止血，但由于神經外科手術復雜性，對止血材料的安全性提出較高要求，普通紗布、棉球等中低端止血材料無法完全滿足臨床需求。

止血材料的發展經歷的傳統紗布到可吸收止血紗布、明膠海綿、止血粉、流體明膠等產品形態的發展。在流體止血凝膠領域，目前只有強生一款產品取得醫療器械注冊證，國內主要以尚未取證的創業公司為主。

鵬拓生物自主研發的流體止血蛋白產品，經簡單準備后為流體膠狀態，使用便捷，可以精確注射合適用量的止血蛋白到達出血部位，特別適合于深部、細小組織腔隙等難以一般處置的部位。精準注射有利于減少多余的止血材料殘留、減少手術視野內異物，使用便捷性優于止血粉、紗布等其他類型的止血產品。

止血效果方面，產品與目前公認的止血效果最強的氧化再生纖維素類產品等同，而凝血速度是明膠類產品的一倍以上。易用性方面，產品以干燥的粉末狀封裝在注射器內，使用時通過自帶的連通器與液體混合呈凝膠狀后即可直接注射，方便使用；干燥狀態下產品穩定性以及有效性更容易得到保證，儲運條件更為簡單。工藝方面，公司擁有止血顆粒直徑控制技術，保證了止血材料的順應性和高彈性，使止血材料能夠更好地粘合貼附在出血部位。擁有受專利保護的再水化成分，能夠保證止血顆粒能夠迅速均勻地與包裝中的液體成分混合，提高止血效能。

3、體再生骨修復材料-顱骨修復材料

顱骨修補固定產品主要采用自體骨和人工材料。人工材料是臨床主要使用的顱骨修補固定材料、主要包括鈦材料和PEEK材料。目前，顱骨修補固定產品材料以鈦材料為主導，其中鈦材料國產廠家主要包括康拓醫療、大博醫療、雙申醫療、康爾醫療，進口廠家主要包括強生辛迪思、美敦力、史賽克、BIOMET、比多亞等。除了鈦材料和peek材料，復合材料人工骨修復材料也是相對主流產品，包括礦化膠（膠原+羥基磷灰石）、骨水泥（聚甲基丙烯酸甲酯 PMMA）等。

鵬拓生物針對神經外科、骨科、脊柱科、口腔科等領域手術中骨缺損的應用場景，特別是神經外科手術當中非承力部位的骨瓣游離或不規則缺損的情況，開發了生物力學性能更好、降解速率更匹配、生物相容性更優異的流體再生骨修復材料。

在材料上，產品采用生物復合礦化膠原技術仿生人體骨成分，生物相容性好，可吸收，無異物殘留。與國內外多年來常用的骨水泥（主要成分為聚甲基丙烯酸甲酯 PMMA）相比，無毒副作用，無術中產熱，僅需普通注射器注射，無需骨水泥槍輔助，適合導管微創手術。與預先成形羥基磷灰石（HAP）產品對比，后者多為預先成型固體形狀，公司產品對不規則缺損的適應性更加優良。在易用性方面，產品采用流體預混裝方式，使用便捷，避免了骨水泥產品需要醫生在手術過程當中現場混合的情況，醫生操作更加便捷，縮短手術時間。采用快速固化技術，配方中獨特的可吸收高分子物質能夠極大地縮短固化時間，多數骨水泥固化時間在十分鐘以上，本產品固化時間在 30秒左右。

醫工結合的技術團隊

鵬拓生物醫學、研發及產業化人員齊備，具備從生物醫學材料設計、研發、轉化、生產、質量體系管理到產品注冊的全流程能力。公司實際控制人為頂級神經外科中心臨床專家，對臨床痛點、競品情況擁有精準的把握；研發團隊針對不同手術場景和適應癥，研發有獨創功能的生物材料產品，實現手術難點的實用性突破；產業化團隊負責工藝轉化與生產、質量檢測與控制、注冊、營銷的全流程運營。

立足神經外科，廣泛走向大外科領域

鵬拓生物圍繞神經外科手術修復場景，致力于提供高安全性、高性能、高易用性的修復器械及耗材。目前，公司己形成了流體止血蛋白、可吸收生物組織密封膜、流體再生骨修復材料 3款 III類醫療器械、適形性功能敷料(II類)及易用型手術托手架(I類)等豐富的產品矩陣。

公司首期產品將率先應用在神經外科手術當中，立足神經外科市場容量超過百億，未來更有望向大外科領域不斷拓展的巨大潛力，紫金港資本參與鵬拓生物本輪融資是在組織密封膜、止血材料、骨修復材料三大領域高端生物醫用材料領域的重要布局。