摘要:近日,上海心恒睿醫療科技有限公司(簡稱“心恒?!保┩瓿山鼉|元人民幣A輪融資,由IDG資本領投,懷格資本、朗瑪峰資本共同投資。
近日,上海心恒睿醫療科技有限公司(簡稱“心恒睿”)完成近億元人民幣A輪融資,由IDG資本領投,懷格資本、朗瑪峰資本共同投資。本輪融資將主要用于首發產品OmniHeart經皮心室輔助裝置的注冊臨床及加速現有產品線及新增產品的研發、臨床及商業化布局。
作為心衰領域產品研發進展最快的企業,心恒睿于2021年5月在上海閔行區成立,聚焦于心力衰竭創新醫療器械的研發和產業化,致力于為心力衰竭患者提供全面、安全、有效的智能化機械輔助治療方案。
在臨床實踐中,心力衰竭患者疾病進程不同,各階段對機械輔助循環器械的需求也各不相同。心恒睿醫療多管齊下,創新研發了經皮心室輔助裝置、植入式心室輔助裝置、植入式雙心輔助裝置,三位一體打造更適合中國患者使用的機械輔助循環器械。
首發產品Omniheart經皮心室輔助裝置在短短2年時間內,便完成了從研發到臨床階段的快速推進,展現“心恒睿速度”,成為國內率先成功應用于科研臨床實驗的該類產品,并有望領先開展大規模確證性臨床。
嚴謹高效,凝聚專業團隊
公司創始人黃霖博士,畢業于哈爾濱工業大學、北京航空航天大學,擁有10年醫療器械研發經驗。曾在美敦力等國內外頭部醫療器械企業任職,領導并參與了多款三類醫療器械研發。 聯合創始人蔣海洋先生,本碩畢業于清華大學,擁有15年航天、醫療器械行業經驗,曾任微創心通高級項目經理,負責經導管主動脈瓣膜研發項目。 公司核心人員均擁有10年以上醫療或相關行業經驗,研發團隊橫跨流體、機械、電子、軟件、材料等專業領域。 全面布局植/介入人工心臟,提供一站式機械循環解決方案 依托核心技術平臺,心恒睿醫療在心衰疾病機械循環領域進行了多管線產品布局。不同階段的心力衰竭,心恒睿都能為其提供最個性化的心室輔助器械進行有效治療。 對于臨床心衰階段常見的高危PCI、心源性休克、急性心梗、心腎綜合征、右心心衰等適應癥,旗下的經皮介入式心室輔助裝置系列產品可提供有效的中短期循環支持;對于難治終末期心衰階段,可應用長期植入式心室輔助裝置進行橋接到心臟移植治療或長期治療。據悉,未來心恒睿還將推出雙心輔助裝置和全人工心臟治療雙心心衰患者。 攻克核心技術壁壘、填補國內空白,介入式心室輔助裝置即將啟動注冊臨床 OmniHeart經皮心室輔助裝置由心恒睿醫療自主研發,擁有完全自主知識產權,在多個方面具有顯著優勢: ●高效的流體設計,大流量(4.0L/min以上),尤其是在血液相容性方面,溶血指數NIH較行業標準降低了90%,對血液的破壞更小,產品性能具有顯著優勢。 ● 擁有完全自主知識產權的微型植入電機,體積小、功率密度高、生物相容性好、可靠性高等優勢,可持續、穩定運轉7天以上,滿足高危PCI和大部分心源性休克患者治療需求。 ● 智能安全監測系統,通過內置算法判斷血泵位置及運行狀態,提高產品在非手術室環境(如ICU、轉運)下連續運行的安全性,更好地滿足臨床需求。 據心恒睿創始人黃霖博士介紹,經皮介入式心室輔助裝置的研發難點不僅在于整個流場設計,比如流體的驅動組件(即葉輪構型)、血流動力學設計等。還需要解決可植入式微型電機本身的可靠性、耐久性、生物相容性、溫度控制等問題。目前該產品已完成多項核心專利申請,正在申請NMPA創新醫療器械特別審查程序。 心力衰竭被稱為“心臟病最后的戰場”,其發病率和致死率都極高,并且預后不良。據統計,心衰在70-80歲人群中的患病率高達20%,50%的患者在確診后5年內死亡。隨著心臟疾病、糖尿病等患者的生存期延長、老齡化程度加深,全球心衰患者數量將持續增長。心恒睿自研的OmniHeart經皮心室輔助裝置,有望為全球心衰患者帶來治療“心”曙光。 對于本次融資,心恒睿創始人黃霖博士表示:“十分感謝各投資方對心恒睿醫療的信任與支持,本次融資的成功將推動心恒睿醫療各產品管線保質保量的高速發展。心恒睿醫療立足國內,始終以國內患者的臨床需求為己任,我們有責任、有信心、有能力將全球最新的技術和最前沿的產品惠及更多患者。建立以創新技術協同和臨床需求協同為目標的機械輔助平臺,持續深耕心衰疾病治療領域,更好地服務于中國心衰患者?!?/span> IDG資本合伙人劉羿焜先生表示:“心力衰竭疾病是全球唯一呈增長趨勢的心血管疾病,心恒睿醫療作為提供全面機械循環輔助解決方案的創新型醫療器械公司,自成立的兩年時間內,取得了令人矚目的成績,以創新技術平臺為起點,以專業嚴謹為己任,臨床需求為核心,高效推進多條產品線的研發與臨床,這讓我們對心恒睿醫療未來的發展充滿了信心。IDG資本很高興能夠與心恒睿醫療攜手共進,為中國乃至全球心衰患者帶來更安全、有效、普惠的高端醫療產品,提供個性化的中國心衰解決方案?!?/span> 懷格資本投資主管合伙人杜江波博士表示:“隨著PCI手術增加,CTO病變手術需要更好的循環輔助裝置配合,目前心源性休克高致死率也成為臨床急需解決的問題,隨著全球大規模臨床循證醫學數據陸續發布,我們認為介入式循環輔助裝置將成為輔助心衰臨床治療的重要工具,心恒睿醫療為該賽道的重要參與者,團隊執行力強、合作氛圍良好且技術扎實,公司具備完善的平臺型技術及核心零部件自主開發能力,未來可延展的產品線豐富,懷格資本很高興能與心恒睿團隊合作,我們將推動相關產業資源合作伴隨公司發展,加速推進符合中國臨床需求的創新醫療器械早日上市造?;颊??!?/span> 朗瑪峰創投合伙人俞天棟先生表示:“作為pVAD研發進展最快的初創企業,心恒睿團隊成員覆蓋電機、材料、流體力學、機械、電控等多個學科領域,具備極強的持續研發能力,公司產品均掌握核心自主知識產權且成本可控,未來商業化具備競爭優勢,希望產品能盡快獲批造福海內外患者,我們很高興能參與公司的A輪融資。”
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