摘要：3月25日，CDE官網(wǎng)顯示，重慶智翔金泰賽立奇單抗注射液上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，是首款申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)抗IL-17A單抗。
3月25日，CDE官網(wǎng)顯示，重慶智翔金泰賽立奇單抗注射液上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，是首款申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)抗IL-17A單抗。
賽立奇單抗（GR1501）是智翔金泰自主研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，通過(guò)抗體特異性結(jié)合血清中的IL-17A蛋白，阻斷IL-17A與IL-17RA的結(jié)合，抑制炎癥的發(fā)生和發(fā)展，從而對(duì)IL-17A過(guò)表達(dá)的斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病達(dá)到治療效果。
GR1501注射液是基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的高親和力、全人源（IgG4亞型）抗人IL-17A單克隆抗體。GR1501與其他抗IL-17單克隆抗體藥物分子設(shè)計(jì)對(duì)比如下：
中重度斑塊狀銀屑病是賽立奇單抗開(kāi)發(fā)進(jìn)展最快的適應(yīng)癥，根據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaGO臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，智翔金泰共開(kāi)展了2項(xiàng)GR1501治療中重度斑塊狀銀屑病的III期臨床研究。
除了開(kāi)發(fā)用于治療中重度斑塊狀銀屑病外，賽立奇單抗還被開(kāi)發(fā)用于治療活動(dòng)性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、狼瘡性腎炎等自免疾病。
目前，國(guó)內(nèi)已有3款I(lǐng)L-17類生物制劑獲批上市，不過(guò)均來(lái)自外企，分別是諾華的司庫(kù)奇尤單抗、禮來(lái)的依奇珠單抗以及協(xié)和麒麟的布羅利尤單抗，國(guó)產(chǎn)IL-17類生物制劑的上市有望為國(guó)內(nèi)患者帶來(lái)更多的治療選擇。
從開(kāi)發(fā)進(jìn)度來(lái)看，除了智翔金泰賽立奇單抗已申報(bào)上市外，恒瑞醫(yī)藥的Vunakizumab、三生國(guó)健的608抗IL-17A以及康方生物的AK111均已進(jìn)入III期臨床階段。其他正在開(kāi)發(fā)IL-17類生物制劑的本土制藥企業(yè)包括華奧泰生物、荃信生物、君實(shí)生物等。
近期，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)披露，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)重視研發(fā)投入，2023年前三季度研發(fā)投入合計(jì)達(dá)47.89億...
2023-10-302023年8月30日晚間，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱：智翔金泰 證券代碼：68844...
2023-08-312023年8月31日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱：智翔金泰 證券代碼：688443）...
2023-08-31
6月6日，智翔金泰網(wǎng)下詢價(jià)共收到245家網(wǎng)下投資者管理的6,960個(gè)配售對(duì)象的初步詢價(jià)報(bào)價(jià)信息，最終...
2023-06-12作為臨床研究數(shù)智化解決方案的行業(yè)龍頭，太美醫(yī)療科技在早期就自主研發(fā)了完整的覆蓋臨床研究全程的服務(wù)各方...
2025-02-19
港股上市公司意達(dá)利控股(00720.HK)旗下Hudson Holding Limited(瀚德遜汽...
2025-02-19
香港作為中國(guó)經(jīng)濟(jì)與世界接軌的橋梁，自19世紀(jì)來(lái)保險(xiǎn)行業(yè)逐步興起至今，現(xiàn)已成為亞洲保險(xiǎn)樞紐，滲透率及密...
2025-02-19
2月17日上午，湛茂兩市開(kāi)展對(duì)接交流活動(dòng)，湛江市委書(shū)記余鋼、茂名市委書(shū)記莊悅?cè)旱絿?guó)聯(lián)水產(chǎn)集團(tuán)調(diào)研，深...
2025-02-19在全球資本暗流涌動(dòng)、美元信用備受考驗(yàn)的背景下，中國(guó)黃金產(chǎn)業(yè)正悄然上演一場(chǎng)“國(guó)家隊(duì)”與民營(yíng)企業(yè)的共贏大...
2025-02-19
若此次交易順利完成，力控科技將成為索辰科技的控股子公司，被納入合并報(bào)表范圍。經(jīng)初步測(cè)算，本次交易預(yù)計(jì)...
2025-02-19
多家券商研報(bào)顯示,中國(guó)乳業(yè)正在迎來(lái)供給出清、格局改善,2025年頭部乳制品企業(yè)具備較強(qiáng)的利潤(rùn)確定性。
2025-02-19
在全球體育產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的背景下，足球作為承載夢(mèng)想的綠茵場(chǎng)，與數(shù)字技術(shù)引領(lǐng)未來(lái)的時(shí)代潮流正交相輝映。
2025-02-19
隨著各行各業(yè)陸續(xù)開(kāi)工復(fù)產(chǎn),如何做好辦公生產(chǎn)物資的采購(gòu)及保障工作,成為眾多企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)話題。
2025-02-19
投資家網(wǎng)（www.51baobao.cn）是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的資本與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新綜合服務(wù)平臺(tái)。為活躍于中國(guó)市場(chǎng)的VC/PE、上市公司、創(chuàng)業(yè)企業(yè)、地方政府等提供專業(yè)的第三方信息服務(wù)，包括行業(yè)媒體、智庫(kù)服務(wù)、會(huì)議服務(wù)及生態(tài)服務(wù)。長(zhǎng)按右側(cè)二維碼添加"投資哥"可與小編深入交流，并可加入微信群參與官方活動(dòng)，趕快行動(dòng)吧。
投資家網(wǎng)（http://www.51baobao.cn/）隸屬于北京微金科技有限公司，是國(guó)內(nèi)知名的資本與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新綜合服務(wù)平臺(tái)。平臺(tái)聚集數(shù)百萬(wàn)優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)者、資深PE/VC、投資銀行家、上市公司及實(shí)業(yè)高管、專家學(xué)者等，致力于構(gòu)建起資本、產(chǎn)業(yè)與政府之間的橋梁與生態(tài)服務(wù)體系。
Copyright ? 投資家網(wǎng) | 京ICP備16014291號(hào)-1 | 京公安備11010502031933號(hào)網(wǎng)站地圖
微博
微信公眾平臺(tái)
