摘要:5月19日晚,津藥藥業(600488.SH)公告稱,近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于潑尼松片1mg、2.5mg、5mg三個規格的《藥品補充申請批準通知書》。
5月19日晚,津藥藥業(600488.SH)公告稱,近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于潑尼松片1mg、2.5mg、5mg三個規格的《藥品補充申請批準通知書》。資料顯示,津藥藥業另外三個規格的潑尼松片(10mg、20mg、50mg)于2020年8月取得國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》。截至目前,津藥藥業該產品上市規格已達到六個,同時,公司也是潑尼松片在國內唯一一家獲批上市的企業。
據了解,潑尼松片是一種糖皮質激素類藥品,主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病,適用于結締組織病、系統性紅斑狼瘡、重癥多肌炎、嚴重的支氣管哮喘、皮肌炎、血管炎等過敏性疾病以及急性白血病、惡性淋巴瘤等。根據IQVIA數據顯示,2022年潑尼松口服制劑全球銷售額約為5.31億美元,其中1mg、2.5mg、5mg三個規格的銷售額約為1.3億美元。
津藥藥業表示,此次三個規格潑尼松片獲得《藥品補充申請批準通知書》,進一步完善了公司激素類產品群,將對公司拓展國內制劑市場、提升公司業績帶來積極的影響。市場分析人士指出,津藥藥業是我國皮質激素類藥物的開拓者之一,此次新增三個規格潑尼松片獲批上市,是其技術優勢和質量體系認證優勢的進一步延伸。同時,津藥藥業作為國內獨家獲批生產潑尼松片的企業,市場拓展前景較好,未來潑尼松片有望成為公司新的利潤增長點。
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