摘要:4月26日,以嶺藥業(002603)發布2022年年報和2023年一季報,成績亮眼。
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4月26日,以嶺藥業(002603)發布2022年年報和2023年一季報,成績亮眼。這背后是以嶺藥業重視研發、新藥系列產品不斷投入市場的務實之舉。
數據顯示,2018年至今公司研發費用投入連年增長,2022年研發費用達8.95億元,營收占比7.15%,處于同行業領先水平。公司始終將科技創新作為企業發展的核心競爭力,以高研發投入筑牢創新中藥龍頭地位。
營收凈利均創新高
財報顯示,2022年以嶺藥業實現營業收入125.33億元,同比增長23.88%;歸屬于上市公司股東的凈利潤23.62億元,同比增長75.75%;營業收入及凈利潤雙雙創上市以來新紀錄。
針對業績增長,以嶺藥業表示,2022年,公司管理層帶領全體員工以市場需求為導向,穩健經營,不斷深化營銷網絡改革,持續加大研發投入,組織優化協調內部生產要素,提升生產效率和保障能力,并在嚴控產品質量、強化品牌建設、加強成本控制等多方面開展各項工作,不斷提升公司核心競爭力,強化內生增長動力,實現了公司經營業績的穩步增長。
其中,公司去年呼吸系統產品連花清瘟、連花清咳受到市場需求激增的影響實現較快增長。米內網數據顯示,以嶺藥業的連花清瘟產品在2022上半年公立醫療市場中成藥感冒用藥銷售排名位列第1名,市場份額為35.71%。側重于“宣肺泄熱、化痰止咳”的“姊妹藥”連花清咳片則已30余次獲得國家級、省市級新冠和流感診療方案推薦,有望成為以嶺藥業呼吸系統領域又一個大品種。
在開展創新中藥業務的同時,公司還積極布局化藥、生物藥和健康產業,構建了專利中藥、化生藥、健康產業協同發展、相互促進的醫藥健康產業格局。其中,化生藥板塊方面,以嶺藥業制定了“轉移加工切入——仿制藥國際國內雙注冊——專利新藥研發生產銷售”齊步走的發展戰略。公司表示,未來將把重心放在一類新藥方面,多個化學一類新藥研發工作正在順利推進,目前已有4個一類創新藥品種進入臨床階段,多個一類創新藥處于臨床前研究階段,其中術后鎮痛的苯胺洛芬注射液已經完成臨床三期,即將報產;治療急性髓性白血病的XY0206片即將進入三期臨床;治療缺血性腦卒中的XY03-EA片已經進入二期臨床;治療前列腺癌的G201膠囊也開始一期臨床。
而在健康產業板塊方面,以嶺藥業專注發展健康產業平臺。公司旗下的以嶺健康科技有限公司,充分挖掘中國傳統養生的理論精髓,融合現代科技,開展全方位的健康產品研發與健康管理服務,已建立起“醫、藥、健、養”一體化、線上線下相結合的健康產業體系。具體而言,以嶺健康科技目前已研發上市了系列健康產品,形成了通絡降壓、調糖、調脂、減肥、排毒、通便的通絡護心腦系列產品,抗衰老增強免疫的養精系列產品,緩解疲勞、保護關節的動形系列產品,改善情緒、安神助眠、健腦益智有助于神經系統健康的靜神助眠系列產品,以及連花呼吸健康系列產品,在大健康市場上廣受消費者好評。
心腦血管藥創新步伐穩健
值得一提的是,心腦血管疾病用藥是除呼吸系統用藥外,過去幾年公司業績的主導品類。在心腦血管病領域,公司自主研發了通心絡膠囊、參松養心膠囊和芪藶強心膠囊三個創新專利中藥,治療范圍涵蓋了心腦血管疾病中最常見的缺血性心腦血管病、心律失常、心力衰竭三個適應癥。據了解,這三款專利中藥均基于“絡病理論”開發,憑借出色的臨床療效以及豐富的研究支撐,被市場冠以“通絡三寶”之名。財報顯示,2022年心腦血管類產品為公司貢獻了41.78億元的營業收入,在過去五年間累計實現了51%的大幅增長。
眾所周知,對于化生藥企業而言,研發創新是長期競爭力的核心。而隨著我國中藥產業持續發展,政策持續引導,研發創新也已成為現代中藥產品保持市場優勢的重要因素。在研發方面,以嶺藥業不僅走在行業前端,更憑借持續的研發投入站穩了創新中藥龍頭地位。尤其在心腦血管領域,公司目前已形成圍繞微血管病變防治的品種特色。
具體而言,2019年“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”獲得國家科技進步一等獎,為“通絡三寶”發揮微血管保護作用提供了扎實的實驗與循證證據。基于兩項國家973項目研究基礎,公司開展了國家重點研發計劃項目“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”,圍繞從三高/代謝綜合征一步步到心力衰竭的整條心血管事件鏈中各關鍵病變環節重大疾病開展研究,目前已完成以上述3個品種為代表的5項循證研究并全部揭盲,待試驗結果發布后將為“通絡三寶”發揮“防上游因素、治當前病變、控下游傳變”臨床優勢提供科學證據支撐。
與此同時,公司積極持續開展已上市品種的上市后再評價及二次開發,為中成藥的臨床應用提供客觀研究證據。據披露,公司目前已完成大規模臨床循證研究28項,在開展的臨床循證研究8項,為產品銷售的長期可持續增長筑牢根基。
創新專利新藥領先行業
圍繞心腦血管病、內分泌、呼吸、腫瘤、神經、泌尿發病率高、市場用藥量大的六大類疾病,以嶺藥業開發了一系列擁有自主知識產權的專利中藥。年報顯示,以嶺藥業目前擁有專利新藥13個,獲中藥發明專利三百余項。截至目前,公司共有10個專利中藥品種進入國家醫保目錄,5個專利中藥品種進入國家基藥目錄。
無論是研發投入金額還是其占營業收入的比例,以嶺藥業均處于行業領先水平。過去三年,我國共有22個中藥新藥獲批上市,其中以嶺藥業研發的創新專利中藥就占3個,是獲批數量最多的企業之一。
以嶺藥業表示,公司在新藥研發中所體現的優勢特色與2021年國務院辦公廳印發的《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》中提出的“建立中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗‘三結合’的中藥注冊審評證據體系”完全吻合,成為公司專利產品快速進入市場并取得商業化突破的不竭動力。
在研藥物方面,以嶺藥業現有研發管線覆蓋在研中藥創新藥品種40余個,覆蓋臨床12個系統疾病。除繼續增強公司的強勢領域心腦血管方面的布局外,以嶺藥業在年報中表示,還將全方位布局“大呼吸”品種集群,打造繼心血管藥物后第二產品集群。目前,以嶺藥業的呼吸系統在研品種已形成包括上下呼吸道、急慢性疾病、覆蓋兒童成人的“大呼吸領域”10余個品種。公司預計到2027年,完成呼吸系統中藥創新藥研發并申報新藥4到5個。
此外,在精神類疾病用藥、糖尿病及其并發癥等領域,以嶺藥業還有眾多布局。根據公司公告,精神類疾病用藥方面,目前公司已獲批上市了治療頑固性失眠的益腎養心安神片,以及治療輕、中度抑郁癥的解郁除煩膠囊等,這兩個新品已于今年年初列入醫保目錄。糖尿病及其并發癥方面,目前已上市有治療2型糖尿病的津力達顆粒。治療糖尿病視網膜病變的芪黃明目膠囊申報新藥,去年已完成了國家藥監局組織的生產與臨床現場核查。
值得注意的是,以嶺藥業主導的產品均經過國際公認的循證醫學評價方法對其臨床療效做出權威評價,目前相關產品發表了SCI論文300余篇,積累了大量權威實驗與臨床數據。公司多次承擔國家及省部級科研計劃項目,先后榮獲國家科技進步一等獎1項、國家科技進步二等獎4項、國家技術發明二等獎1項及省部級科技獎勵20余項。
中藥是中華民族瑰寶,在人們日常保健、疾病防治方面發揮了重要作用,近年來持續獲得國家政策加碼支持。從市場環境來看,中藥在各種疾病的防治和微生物耐藥等領域的獨特優勢逐步被市場所認可,在對抗新冠病毒細胞損傷和炎癥修復等方面起到的作用,也使中醫藥越來越受重視。作為中藥行業龍頭企業,以嶺藥業憑借強大的研發實力與商業化力量,不僅持續為投資者創造出豐厚的收益,更推動著中藥行業整體穩步向前發展。
展望未來發展,公司表示在今后,將繼續整合公司30年發展積累的絡病學術、科技創新、現代生產、營銷網絡、國際接軌、資本平臺等優勢資源,以專利中藥為核心,持續拓展化生藥、健康產業等新戰略發展方向,從不同業務板塊、業務形態、業務鏈條的相互促進中整合創新,推動公司完成未來五年至未來二十年的產業布局,為長期持續穩定增長奠定堅實基礎。
(CIS)
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