近日,江蘇美鳳力醫療科技有限公司(下簡稱“美鳳力”)完成最新一輪融資。本輪由國內領先的頭部基金領投,總交易額億元,資金將用于推進蘇州臨床前GLP實驗平臺(蘇州金翼醫療科技有限公司)的運行和泰州二期臨床前實驗平臺的建設,進一步提高美鳳力的服務能力。
美鳳力是由以魏旭峰博士為代表的國內知名醫生團隊于2018年在江蘇泰州中國醫藥城創辦,是一家專業從事醫療器械臨床前實驗研究的綜合性大動物實驗中心。
自成立以來,美鳳力已完成了超過300項創新醫療器械產品的臨床前動物實驗,多個產品是國內首創,十多個產品已通過創新通道評審,獲得了國家藥監機構、多家省級醫療器械檢測所和專業檢測機構的認可和業務合作。
團隊可完成外科、介入等最高難度的醫療器械臨床前大動物實驗
專業的技術團隊是美鳳力強大業務能力的保障。團隊帶頭人魏旭峰博士,是國內著名醫院的心血管外科醫生,在美國長期為FDA完成高端醫療器械的臨床前大動物實驗,完成GLP實驗室對全球創新產品人工心臟、人工肺的FDA臨床前大動物實驗研究,擁有20多年的臨床醫學經驗和大動物實驗經驗。
美鳳力組建了一支國際化的研究型醫學人才隊伍,聚集了近百名來自國際、國內知名醫院,并具有博士學位的臨床醫生,涵蓋臨床各個學科,可完成全部分類的醫療器械臨床前大動物實驗。
自2018年10月正式開展動物實驗后,美鳳力已承接包含多家國內上市公司、重點科研院所、國外創新企業在內的300多項實驗項目,涉及國際最尖端的植入型人工心臟、體外輔助型人工心臟、介入瓣膜、心衰新技術治療、靜脈射頻消融設備等創新產品。
目前,團隊在人工心臟、ECMO領域完成20余項創新產品的動物實驗,是全球最成熟的臨床前評價團隊之一。在外科及介入心臟瓣膜動物實驗方面,是手術成功率最高的團隊,并能夠完成大血管全弓置換、心臟移植等高難度手術。
僅在2022年,美鳳力實驗室完成了超1800臺各類實驗,其中有400多臺各類介入瓣實驗,成功率超過了80%;200余臺外科瓣實驗的成功率高達90%,穩居全球行業第一梯隊。經過四年的發展,已經能夠完成心血管、腦血管、骨科、新材料、皮膚、手術機器人等全部類別醫療器械的臨床前動物實驗,而且可以創建急慢性心力衰竭、腦血管病變、神經病變、腫瘤等多種大動物疾病模型,用于醫療器械、創新藥物的評價。
2023年,位于蘇州工業園區的4700平米的先進實驗平臺——蘇州金翼醫療科技有限公司將于3月正式投入運行;屆時,美鳳力及蘇州金翼將配備高端128層CT、Philips 全球領先的7B20(雙C型臂)DSA設備、Philips EPIQ 7C心臟超聲設備等,將擁有DSA雜交手術室5間、移植手術室3間、外科手術室6間、ICU室8間、腔鏡培訓中心、手術機器人培訓中心,擁有全球最頂級心臟電生理系統。
蘇州新實驗室將使用自主開發的無線生命體征采集系統,進一步加強動物術后ICU監護,成為全球首個大動物生命體征連續全時監測的實驗室。位于泰州總部的12800平米的二期新實驗場地也將竣工,預計在年底面世,屆時,豬、羊、犬、猴等大動物籠位超過3000個。
賦能企業、醫生、監管機構、園區,提供醫療器械及創新藥臨床前綜合服務
美鳳力及蘇州金翼作為基于大動物實驗的醫學研究公共服務平臺,將為科研院所和藥械企業提供多項臨床前評價綜合服務。
● 為科研院所和藥械企業提供基于大動物實驗和醫療器械測試的科研服務;
● 提供基于大動物的干細胞等創新藥物的藥效學評價;
● 為國內外醫生創新性設計、專利轉化的產業化服務,成為醫生創新的產業化平臺;
●為醫療器械創新企業、研發機構、醫院提供醫療器械臨床應用的技術培訓和推廣服務;
● 提供政府項目支持或投資基金咨詢,早期精準基金投資,以及提供研發企業項目立項的評測報告;
在蘇州新實驗室GLP體系建設完成后,還將為醫療器械企業提供FDA和CE認證醫療器械注冊要求的臨床前動物實驗和體外測試研究報告。
另外,美鳳力還聯合東南大學泰州研究院和中國遺傳生物技術中心(ICGEB)成立了中國醫藥城醫療器械體外測試實驗室、臨床前研究基礎醫學實驗室,為醫療器械的服務、評價增加新內容,如開展醫療器械醫用金屬材料及非金屬材料等分析、性能檢測等體外測試,對國內外心臟瓣膜、人工心臟、骨科等產品的醫療器械企業,提供溶血性能測試等醫療器械檢測服務,以更高更全檢測體系保障產品的有效性和安全性。