近日,蘇州智新浩正再生醫學科技有限公司(以下簡稱“智新浩正”)宣布完成億元Pre-A輪融資,此次融資由磐霖資本領投,老股東凱泰資本及上海新浩、深圳前海同威、利騫投資和騰邁投資跟投,本次募集資金將主要用于公司GMP中試生產線建設、IIT持續推進以及產業化團隊的擴大。
智新浩正成立于2019年,由中國科學院分子細胞科學卓越創新中心程新研究員領銜,其領導的研發團隊在干細胞體外定向分化、組織器官體外再生領域有著深厚的技術積累和豐富的研發經驗。智新浩正專注于人體組織器官體外再造,首條管線為再生胰島,有望用于具有胰島損傷特征的糖尿病的移植治療。
糖尿病治療的首要目標是控制血糖,從而防止并發癥的發生和發展。在多數胰島素依賴型糖尿病患者的胰腺中,胰島組織均已遭到不同程度的破壞;這種病理特征出現在所有1型和超過1/3的2型糖尿病患者中。現有藥物治療手段,無法模擬人體胰島實時的感知與調控能力,因而難以實現血糖的精準控制。對于糖尿病,能夠有一定改善效果,但是無法根本治愈。
相比之下,國內外上千例臨床實踐證明:將死者捐獻的胰島組織移植給糖尿病患者后,70%以上的患者可長期脫離胰島素,展現了胰島移植治愈胰島素依賴型糖尿病的巨大潛力。然而由于受到供體嚴重匱乏及需要終身服用免疫抑制劑的限制,胰島移植的臨床推廣面臨瓶頸。
為了解決胰島來源嚴重不足的問題,智新浩正團隊以人內胚層干細胞為種子,建立了體外規模化制備再生胰島的技術體系,突破供體胰島局限;并且,在2021年7月開展的首例臨床研究中,已初步驗證了再生胰島在人體內的安全性及療效。首例受試者從術后第11周開始至今完全脫離胰島素,血糖恢復到健康水平,實現了糖尿病功能性治愈。隨著公司后續管線的不斷推進,公司未來發展潛力巨大。
智新浩正首席科學家程新研究員表示:“我們致力于開發再生醫學的創新技術,利用組織器官體外再造技術造福器官損傷患者。我們以胰島素依賴型糖尿病的根本治愈為突破口,利用再生胰島移植恢復患者血糖自動精準調控,并將拓展針對肝臟損傷的再生醫學治療技術。智新浩正感謝投資人的信任和支持,并將持續加速推進研發和產業化進程。”
磐霖資本創始主管合伙人李宇輝表示:“公司的核心創始人在干細胞領域具有深厚的學術積淀,自研了創新性極強的干細胞定向分化再生胰島技術,形成了有望治愈糖尿病的管線布局。通過建立臨床外部合作,公司正有效推進再生胰島技術的臨床落地,我們期待著智新浩正成為干細胞定向分化領域的領軍企業。”