摘要:隨著我們對人類疾病與藥物研發領域不斷加深,與其相應的醫療手段也邁入了快速發展的階段,細胞藥物治療成為了這個大趨勢下開啟的“黃金賽道”。
隨著我們對人類疾病與藥物研發領域不斷加深,與其相應的醫療手段也邁入了快速發展的階段,細胞藥物治療成為了這個大趨勢下開啟的“黃金賽道”。國家多個相關部委及地方政府陸續頒布一系列扶持政策,從臨床研究到產業發展,為行業發展新格局營造了良好的環境,也為干細胞創新技術和產品的轉化落地帶來新的機遇。近期,國內細胞制藥行業的一家新興企業——國衛生物在北交所科技創新板成功掛牌【代碼:100488】,該公司致力于為國內細胞新藥的研發領域提供國產化方案。
北京國衛生物科技有限公司(簡稱國衛生物)成立于2016年10月,與國家科技平臺合作建設了擁有400萬人份超大規模存儲能力的帶有公益性的“圍產期干細胞資源庫、圍產期干細胞與再生醫學工程技術轉化基地”,形成一個開放共享的資源、技術和服務平臺,掌握與國際接軌的細胞存儲質量標準和臨床級的細胞制備技術,能滿足客戶細胞存儲、細胞技術和新產品新技術開發服務的需求。
據了解,該公司已通過ISO質量/環境/職業健康安全三項管理體系認證,獲得授權專利17項,其中2項獲得國家發明專利獎;軟件著作權19項;自主研發的細胞制備、存儲技術被北京市科委等五部門認定為新產品新技術(服務),擁有獲得中檢院檢測合格的“臍帶間充質干細胞”等高新技術產品。
去年11月,國衛生物研發團隊從擁有不易引起排斥反應的存儲臍血細胞中使用編碼OCT4、SOX2、KLF4、L-MYC、LIN28和TP53的shRNA的附加型質粒載體導入細胞重新編程,經歷集落擴增,重編程向量清除,生產安全和高效的iPS細胞,成功建立iPS細胞庫。伴隨著已獲得的70支原代株,也標志著國衛生物多管線產品快速邁向IND并開啟在誘導多能干細胞藥物研發領域的戰略布局。
同時,國衛生物將CGT技術與基因等基礎研究聯系緊密, 豐富CGT 的產業鏈上游環節包括基因治療 CDMO 業務、細胞檢測與存儲、臨床早期業務、生物制劑與試劑等,國衛生物正在籌建全國多個省市自治區的重點城市再生醫療基地項目,加快推動細胞藥物生產的國產化的進程,將值得期待。
此次掛牌,國衛生物擬募集資金進一步鞏固和提高科研創新能力的整體競爭力,支持公司自主知識產權的首款細胞治療產品新藥申請申報,加速商業化布局進程。
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