摘要:前一階段的疫情防控已取得顯著成果,眼下全國正在恢復常態化。
前一階段的疫情防控已取得顯著成果,眼下全國正在恢復常態化。連日來,多地密集落實行動,在公共場所核酸查驗、就醫買藥、交通出行等方面持續優化調整防控措施,人們的生產生活秩序正在逐步恢復。
不過,常態化過渡期間,“陽性”患者也隨之增多。日前,傳染病專家張文宏在華山醫院疫情防控工作會議上表示:“本次疫情的高峰可能會在一個月內到來,要整體度過這次疫情,可能需要3-6個月時間。”
這期間,對于民眾而言,為了降低病毒入侵風險,減少其向重型發展的趨勢等,業內建議,抗病毒藥物要“早使用早治療”。在新冠用藥的選擇上,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室通過《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》給出了推薦,其中,作為我國完全自主研發并擁有全球專利的口服小分子抗病毒藥物,阿茲夫定位列名單之內。
記者了解到,面對民眾用藥需求的不斷擴大,為了實現藥品可及性,國產新冠治療藥阿茲夫定已納入醫保支付范圍,在全國31個省、市、自治區完成醫保掛網,并正加快全國醫院終端鋪貨,現已覆蓋全國各地主要醫療機構,包括二級以上醫院和基層醫療衛生機構等。同時,阿茲夫定已經覆蓋了復星健康、方舟健客、微醫在內的互聯網醫療機構。
新冠需要對癥下藥
近期,受多地疫情防控舉措調整影響,不少居民出于對新冠疫情的擔憂,開啟備“藥”模式。對此,上海市健康科普專家庫藥學專家李志玲副主任藥師提醒,盲目囤藥不可取,合理用藥是關鍵。
業界共識,抗病毒治療最好選擇在病毒感染的初期,越早效果越顯著。對于陽性患者而言,早期清除病毒,可盡量減少病毒感染引起帶器官損傷,防止并發癥的出現,從而實現盡快康復。
在此期間,對癥下藥是關鍵。隨著生產生活逐步恢復常態化,如遇感染,如何正確選擇藥品、科學用藥,保護好自己和家人的健康,成為人們關注的焦點。
12月20日,在國務院聯防聯控新聞發布會上,北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強提到,要對重癥高風險人群進行早期干預,第九版診療方案推薦了幾種抗病毒藥物,包括單克隆抗體,奈瑪特韋和后來補充的阿茲夫定,這些抗病毒藥物早期使用都可能減少重癥發生,縮短病程、縮短病毒的排毒時間。
就阿茲夫定而言,作為新上抗疫“戰場”的官方認證藥,市場上對其了解其實不算太多,不少人好奇,它究竟是如何治療新冠病毒感染的呢?
據了解,阿茲夫定片是我國首個具有完全自主知識產權的口服小分子新冠病毒治療藥物,也是一種廣譜RNA病毒抑制劑,作為一種人工合成的病毒RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物,其在細胞內代謝成具有抗病毒活性的5’-三磷酸鹽代謝物(阿茲夫定三磷酸鹽),能特異性作用于新冠病毒聚合酶(RdRp),在新冠病毒RNA合成過程中嵌入病毒RNA,從而抑制新冠病毒復制,達到治療新冠病毒感染的作用。
通俗來講,如果我們把新冠病毒比喻一棟小房子,小房子需要鋼筋水泥砌筑而成,而阿茲夫定就類似于連接鋼筋水泥的原材料。本來建房子需要鋼筋水泥砌筑上去,但由于阿茲夫定所扮演的原材料阻斷后繼連接,導致該房子無法向上砌筑而爛尾倒塌,病毒也就無法復制而死亡。
理論之外,阿茲夫定片的國際多中心Ⅲ期臨床研究結果也證明了其抗新冠病毒療效和安全性。據悉,臨床試驗結果表明阿茲夫定具有抑制新冠病毒復制的作用,加快清除新冠病毒,減輕癥狀、縮短病程的顯著療效, 用藥劑量低更為安全。而且,因靶點SARS-CoV-2 RdRp相對保守,突變率較低,阿茲夫定有潛力有效對抗多種變種。
中國工程院院士、中國醫學科學院藥物研究院院長蔣建東指出:“標本兼顧是我國醫學遵循的重要治療原則,既強調治療疾病癥狀,也治療疾病起因,抗病毒藥物阿茲夫定有治標和顧本的特點,抗病毒是治‘標’,胸腺保護相當于顧‘本’。“阿茲夫定抗冠符合二項藥理模式,第一項就是抗病毒,抑制新冠病毒RdRp功能,而它的抗病毒作用主要集中在胸腺;胸腺實際上是一個放大器,只要T細胞能夠產生足夠功能,就可以進入第二項,即通過免疫系統消滅全身的病毒。”
不過,王貴強強調,阿茲夫定是小分子抗病毒藥,在新冠治療過程中可以縮短病程,降低病毒水平,改善癥狀,也批準上市在新冠治療中使用。但在妊娠期和哺乳期不宜使用,中重度肝腎功能損傷患者也要慎用,因此,也需要在醫生指導下使用。
對于阿茲夫片的用法用量,據介紹,目前阿茲夫定片1 mg規格用于治療成人普通型COVID-19患者。每次用藥5mg,每日1次。阿茲夫定片應空腹服用,為確保給藥劑量,應整片吞服,不可碾碎。
阿茲夫定完成31個省份醫保掛網
事實上,目前新冠病毒感染后,大部分表現為輕型或無癥狀,可自行居家治療。但對于老年人、有基礎性疾病及免疫力低下的特殊群體,由于自身免疫保護不足,其感染往往導致重癥甚至死亡的風險。因此,需要更合理的分配醫療資源,讓需求更迫切的老年患者或危重癥患者得到及時救治。
12月15日,國家衛健委提出,加強基層醫療衛生機構發熱門診設置,發揮好基層醫療第一道防線作用。其強調,奧密克戎感染者大多癥狀輕微,不需要專門跑到醫院救治,基層衛生機構對其進行有效救治,可以省去其到大醫院扎堆的麻煩,發揮“分流”作用。
除線下外,針對線上問診層面,此前國務院聯防聯控小組還發布了《關于做好新冠肺炎互聯網醫療服務的通知》,明確醫療機構可在線開具治療新冠肺炎相關癥狀的處方,鼓勵委托符合條件的第三方將藥品配送到患者家中。
在此背景下,作為新冠治療藥物,市場需求更為迫切,可及性要求更高。
南京大學醫學院附屬金陵醫院施毅教授曾表示:“應用阿茲夫定等抗病毒藥物是希望能對輕型和普通型患者有效治療的同時,能減少其向重型發展的趨勢,從而降低病死率,早期治療達到更好的療效,第九版診療方案推薦的抗病毒治療藥物如阿茲夫定等的效果是目前證據最為充分的。”
因此,“肩負重任”的阿茲夫定也正加速線上線下渠道布局,全力以赴保障藥品供應。據了解,2022年7月25日,復星醫藥宣布已與河南真實生物科技有限公司達成戰略合作,雙方將聯合開發并由控股子公司復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定。
而截至目前,阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫保掛網,掛網價為270元/瓶,并正加快全國醫院終端鋪貨,現已覆蓋全國各地主要醫療機構,包括二級以上醫院和基層醫療衛生機構等。
與此同時,阿茲夫定還開通了互聯網醫療平臺渠道,患者可以通過復星健康、微醫、方舟健客等互聯網醫療機構平臺發熱門診,通過有相應資質醫生在線問診方式,上傳核酸或抗原檢測結果,并根據患者的自身狀況,醫生的判斷符合抗病毒藥物阿茲夫定的使用標準,給予患者處方。
可以預見,接下來,隨著患者人數的增加,以阿茲夫定為代表的新冠治療藥物將迎來需求高峰。那么,藥品產能究竟能否跟上?
據央視新聞,疫情防控新十條措施出臺后,國家進一步加強了對抗原檢測試劑,疫苗和防護用品等重點醫療物資的生產調度。目前,國家藥監局已經批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產品。并將所有抗原檢測試劑生產企業納入白名單,給予重點保障。
其中,位于河南平頂山的國產新冠藥品阿茲夫定生產基地,制藥生產車間智能化生產線,開足馬力,工人們24小時三班倒,加班加點生產。據悉,2022年5月該生產基地順利通過GMP符合性檢查,阿茲夫定生產線于2022年11月完成擴產,由每天7萬瓶增加到每天30萬瓶,可實現年產能30多億片,有效保證供應。
與此同時,為保證藥品質量,河南省藥品監督管理局成立工作專班,派出了24小時駐場檢查員,在推動企業擴能擴產的同時,嚴把質量觀,保障人民群眾用藥安全。
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