摘要:青光眼是人類第一大不可逆致盲疾病。
投資家網獲悉,微創青光眼手術(Micro-Invasive Glaucoma Surgery, MIGS)領域的創新醫療器械企業,海思蓋德(蘇州)生物醫學科技有限公司(以下簡稱“海思蓋德”)完成近億元人民幣新一輪融資,本輪融資由德聯資本領投,榕泉資本、華汯資本跟投,老股東博遠資本和泰福資本持續跟投。歌路資本擔任獨家財務顧問。本輪融資主要用于推進公司青光眼微創產品MicroCOGO 和PassCOGO的全國臨床多中心試驗,同時加速其他多管線眼科創新產品的研發、臨床申報和生產落地。
國內青光眼疾病患者眾多,亟待引入創新治療方式
青光眼是人類第一大不可逆致盲疾病,根據《中國青光眼指南(2020年)》數據顯示,2020年全球原發性青光眼患病人數超過7600萬,中國患者超過2100萬,是青光眼患者人數最多的國家。眼健康自2016年“十三五”規劃就上升到國家戰略高度,2022年“十四五”更是首次提出加強重點人群重點眼病防治,明確指出要提高青光眼的早診早治能力,隨著人口老齡化加速、國民健康意識攀升,未來青光眼診療市場增長潛力巨大。
當前我國青光眼的治療措施仍以藥物和手術為主,普遍存在包括藥物效果漂移、依從性差、眼壓控制效果不佳、手術創傷較大、對眼正常結構及機能破壞大、并發癥復雜等問題。 按現行診療方式,2000多萬患者中將有560萬以上患者會造成永久性失明。MIGS經過近年來的快速發展,憑借其卓越的安全性、有效性、良好的依從性及預后,成為青光眼治療的新趨勢。尤其在國際上作為青光眼治療新興手段已大規模展開應用,為青光眼患者帶來新福音。
國內MIGS頭部企業,海思蓋德布設完成最全產品管線
成立于2020年9月的海思蓋德,經過近年來的快速發展,目前已成為國內MIGS領域產品管線最全和首家進入全國多中心臨床試驗階段的本土企業。海思蓋德團隊擁有業內領先的產業化經驗和臨床資源,匯聚了一批來自美敦力、微創醫療、飛利浦等相關領域知名公司的精英人才,并與上海五官科醫院、北京同仁醫院、北京協和醫院、廣州中山大學附屬中山眼科醫院、浙大二院眼科中心等國內頂級眼科醫院的一線臨床專家建立了廣泛且密切的合作。
新一代MIGS,自2018年FDA批準以iStent inject為代表的一系列產品后,步入高速發展期,在過去4年間全球共有超過百萬青光眼患進行了MIGS產品植入,MIGS已在海外成為主流術式。而目前國內市場上新一代MIGS相關產品,僅有國際生物醫藥巨頭艾伯維旗下的XEN,于2020年在海南通過真實世界數據研究在國內上市。海思蓋德作為國內新一代MIGS領域的領軍企業,瞄準國內巨大且未被滿足的臨床需求,已經構建完整的產品矩陣,加速國內新一代MIGS相關產品的突破。公司所開發的MicroCOGO小梁網微支架,是目前國內最小的III類植入體,公司也是國內首家將新一代MIGS產品量產并進入臨床試驗階段的創新醫療器械企業。
海思蓋德創始人趙鵬博士表示:國內擁有龐大的青光眼患者人群,作為目前仍然無法治愈的慢性疾病,通過早期發現、合理治療,絕大多數患者可終生保有視功能。隨著國家“十四五”全國眼健康規劃目標的出臺和實施,越來越多的業界同行致力于改善國人的視力健康、提升診療水平。其中,新一代創傷更小、更安全、醫生學習曲線極低的MIGS快速發展,已經在國際上形成重要的發展方向和趨勢。海思蓋德在該領域的前瞻性布局和全國多中心臨床的開展,有望加速惠及國內眾多的青光眼患者。
德聯資本李忠寶表示:中國在近視和白內障領域每年開展近600萬臺微創手術,但在青光眼領域長期缺乏高效、安全、易推廣的微創治療新手段。海思蓋德所開發的新一代MIGS產品,憑借優良的安全性和有效性大幅拓寬手術適用人群。該類型產品在海外已發展成為主流術式之一,美國每年開展近30萬臺該類別手術。隨著“十四五”眼健康規劃等諸多利好政策出臺,國內MIGS快速發展,有望成為下一個百萬臺級手術的細分賽道。海思蓋德團隊擁有豐富的產業化經驗和臨床資源,基于國情開發了多款醫生操作簡便、覆蓋早中晚期的新一代MIGS產品。公司在成立不到兩年的時間內,克服疫情的嚴峻挑戰,在國內首次將本土新一代MIGS產品推進至臨床階段,并獲得了國內諸多頂尖眼科臨床專家的認可,展現了極強的執行力和產品力。我們期待公司持續為中國青光眼患者提供更多創新的診療產品。
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