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復(fù)旦張江外用JAK1選擇性抑制劑藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

2022-09-07 18:02:22   來源:  作者: 

摘要:9月7日晚間,上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“復(fù)旦張江”)發(fā)布公告稱,收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,其研發(fā)的FZJ-003凝膠即外用JAK1選擇性抑制劑(規(guī)格:1%、2%)用于治療特應(yīng)性皮炎(AtopicDermatitis,以下簡稱“AD”)的藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得了受理。

9月7日晚間,上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“復(fù)旦張江”)發(fā)布公告稱,收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,其研發(fā)的FZJ-003凝膠即外用JAK1選擇性抑制劑(規(guī)格:1%、2%)用于治療特應(yīng)性皮炎(Atopic Dermatitis,以下簡稱“AD”)的藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得了受理。

據(jù)了解,AD是一種慢性炎癥性疾病,通常以皮疹的形式出現(xiàn)。根據(jù)WHO過往數(shù)據(jù)顯示,全球目前至少有2.5億人受到AD的困擾,中國AD患者發(fā)病率約為10%。目前,40%的患病人群為中重度AD患者,皮疹可能會(huì)覆蓋身體的大部分部位,并伴有劇烈且持續(xù)的瘙癢及皮膚干燥、開裂、發(fā)紅或變暗、結(jié)痂或滲出等癥狀。瘙癢通常還會(huì)引起睡眠障礙,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。外用方式使用便捷,局部吸收良好,極少出現(xiàn)整體不良反應(yīng),大大提高了受試者的依從性。

此次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理,進(jìn)一步豐富了復(fù)旦張江小分子靶向藥物平臺(tái)的研發(fā)管線,亦將對(duì)復(fù)旦張江于皮膚病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局產(chǎn)生影響。期待此類具有治療學(xué)優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥研發(fā)盡快推進(jìn)并惠及廣大患者群體。


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