這是一個最壞的時刻，也是一個最好的時刻。當前全球疫情仍處于持續發展態勢，給人們生產生活帶來全新的挑戰，但同時醫藥研究迎來大爆發，尤其是創新藥領域迎來眾多突破，中國創新藥逐漸在全球舞臺發揮日趨重要的作用。

相比于傳統化學藥物、生物醫藥領域創新藥增速平穩的情況，我國新藥研發領域在政策、市場等多方面利好因素推動下，開始呈現多樣化爆發式增長趨勢，包括當下火熱的多肽類創新藥賽道中，不少源頭創新藥企正迎來發展契機。

跨國藥企巨頭云集 多肽藥賽道增速迅猛

多肽藥物是介于小分子和大分子之間的一類創新藥物，最早可追溯到1922年應用于人體的多肽藥物胰島素，至今多肽藥物發展歷經百年之久。但由于多肽藥物合成技術等難題，多肽藥物研發在上世紀八十年代前幾乎處于真空期，直到進入21世紀，經過長期基礎研究和技術進步，多肽藥物才開始從基礎科研逐步進入到產業化的進程。

相較于化學藥物，多肽類藥物具有更高效、更安全、更具有耐受性、不易在體內蓄積等優點，因此也成為全球藥物研發的熱點之一。但由于多肽分子結構不穩定導致成藥合成難度大、穩定性差等技術壁壘高企，目前全球市場上以大型跨國制藥企業為主，而在國內市場，外企基本也占據了95%的市場份額，國內具備多肽藥物研發生產能力的企業寥寥無幾。

事實上，吸引眾多醫藥巨頭參與布局的一個根源在于，看似不起眼的多肽市場，正悄然走出了強勁的增長曲線。

IQVIA數據顯示，全球多肽藥物市場規模2010年約152億美元，到2020年已達430億美元，全球每年增長率10%-16%，并呈現逐年遞增趨勢。也就是說，無論是跟化學藥還是生物藥相比，目前全球多肽藥物研發的發展，都處在一個年復合增長率最高的階段。

雖然目前多肽藥物在全球醫藥總市場的份額占比較小，全球已獲批上市的品種也遠少于小分子化藥，但從市場入局者來看，如輝瑞、默克、羅氏、禮來、諾華、賽諾菲、拜耳等大型跨國制藥企業，紛紛通過收購或并購等形式加大對多肽藥物的研發投入。

與此同時，行業中數款年銷數億美元的重磅品種也亮相市場。從2021年統計數據來看，多肽市場頭部效應顯著，前八大品種銷售額合計超過236億美元（約合人民幣1496億元），占全球多肽藥物市場的66%。

本土多肽藥企加速布局  抗菌肽等細分領域實現新突破

隨著技術推進，目前多肽藥物已廣泛應用于糖尿病、腫瘤、心血管疾病、感染等多個重大疾病的治療領域。這也進一步促進了多肽市場的長足發展。

對于我國多肽藥物市場而言，雖然起步較晚，但市場空間巨大且發展勢頭迅猛。根據弗若斯特沙利文數據顯示，預計中國的肽類藥物市場由2020年的85億美元增至2025年的182億美元，復合年增長率為16.3%，并進一步增至2030年的328億美元，2025年至2030年的復合年增長率為12.5%。

市場逐步擴容背景下，我國多肽藥企也迎來最好的時光。據統計，目前國內本土多肽企業近百家，其中除開一些成規模的多肽制劑公司外，還不乏華潤、復星、麗珠集團等大型藥企參與到多肽產業的布局中。

但值得關注的是，目前國內多肽產品向國家藥審中心申報的品種較少，且大多為仿制國外已過專利保護期或未在我國申請專利的多肽藥物，Ⅰ類創新多肽藥物相對而言仍是鳳毛麟角，同時多肽藍海中細分領域似乎更有望勝出角逐，成為隱形贏家。

以抗感染多肽藥物——抗菌肽為例，這是一種被譽為可替代抗生素的多肽類小分子，具有殺菌快速且很難導致微生物耐藥等特性，是良好的抗菌候選藥物分子，擁有巨大的市場潛力。而隨著技術路線日趨成熟和產業化難題逐個攻克，抗菌肽市場已進入爆發前夕。

目前在世界范圍內，抗感染多肽藥領域中僅有包括江蘇普萊醫藥PL-5（Peceleganan）在內的42個抗菌肽品種進入臨床試驗。而日前隨著PL-5噴霧劑獲得FDA批準將在美國直接開展臨床Ⅱ期試驗，普萊醫藥離收獲首個以繼發性創面感染為適應癥的Ⅰ類抗菌肽創新藥這一目標更近一步。這也意味著普萊醫藥有望率先奪得該領域市場先機，成為多肽產業中崛起的源頭創新藥企新樣本。