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貝瑞基因三問:市場有多大?門檻有多高?價值天花板有多高?

2022-04-15 15:10:30   來源:  作者: 

摘要:2021年,對于整個醫藥行業來說,都是艱難又難忘的一年。

2021年,對于整個醫藥行業來說,都是艱難又難忘的一年。

因為預期的變化,疊加全球動蕩,醫療行業公司估值泥沙俱下,炙手可熱的基因檢測領域也無法獨善其身,華大基因、貝瑞基因等公司股價表現也難言樂觀。

當然,公司股價的下跌,不僅與大環境有關,也與自身表現有關。以貝瑞基因為例,因為疫情等因素影響,公司業績有所下滑。表現不佳的財務數據,碰上慘淡的市場行情,自然導致公司股價下跌。

但話又說回來,任何一家企業的發展,都逃脫不了“周期”。藥企老大哥恒瑞醫藥,因為處于轉型的陣痛期,股價至今仍在不斷創新低。

不過從投資角度出發,醫療行業投資是一件長周期的事情。雖然現在經歷波折,很多人依舊相信,恒瑞醫藥能走出低谷;我認為,貝瑞基因也會如此。

實際上,回看過去一年,貝瑞基因的業務進展還是可圈可點的。不管是遺傳學業務,還是基因檢測設備的布局,或是基于技術實力變現的科研服務業務,進展都很順利。并且,在政策支持下,明星產品NIPT還具備反轉可能。

未來,貝瑞基因究竟會不會給我們帶來更多驚喜呢?今天,我們從公司的收入來源做一個探討。

一、核心業務的潛在增量

一直以來,檢測試劑服務都是貝瑞基因的核心業務。

公司的布局主要是兩方面:遺傳學領域,共有近10款覆蓋一、二、三級預防的生育健康、遺傳病基因檢測的產品及服務;

腫瘤領域,早篩、伴隨診斷等產品通過福建和瑞布局。福建和瑞公司持股比例不高,暫時可以先不考慮。那么,遺傳學業務的前景,究竟如何呢?

我們可以具體分產品來看。

1)無創產前基因檢測——2025年市場或達百億

無創產前基因檢測(NIPT/NIPT Plus)一直是貝瑞基因的核心產品。2021年,公司業績表現不佳,某種程度上也與無創產前基因檢測產品表現不佳有關。

一方面,后疫情階段,醫院診療人數恢復較慢,產前檢測數量增速放緩;另一方面,市場競爭加劇使檢測價格下降,使得公司醫學檢測服務收入下降,公司整體業績受到影響。

既然如此,為什么我上文還提到,無創產前基因檢測具備反轉的可能呢?原因在于兩點。

其一,政策助推下滲透率的提升。

雖然市場已發展多年,且規模也已不小,但NIPT產品目前滲透率其實并不高。據國元證券測算,目前NIPT在高齡產婦中滲透率為35%,非高齡產婦中滲透率為15%。

未來,在政策支持下,NIPT產品滲透率的提升是可預見的。

因為預防具有極大的社會效益,因此我國非常重視。在《“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案》中,就明確提出了“關口前移,醫防協同”的目標,要“立足更精準更有效的防”。

再加上,近年來各省市對NIPT產品的支持力度也越來越大。例如,去年下半年,北京便把NIPT納入醫保范圍,起到很好的示范作用。

目前,還僅有10余個省市將NIPT納入醫保范圍。隨著《通知》的下發,相信會有越來越多的省市將NIPT納入醫保,助推產品滲透率的提升。

其二,產品升級帶來需求的增長。

現有獲批NIPT產品,主要檢測13、18和21號染色體的非整倍體異常。但實際上,貝瑞基因等頭部公司,已經推出了NIPT Plus產品升級,檢測范圍從3種常見非整倍體數目異常的檢測,擴大至其他染色體非整倍體異常、染色體微缺失/微重復、單基因遺傳病檢測等。

以貝瑞基因的NIPT Plus產品為例,其檢測范圍包括17種胎兒染色體非整倍體、76種大于 10Mb的胎兒染色體大片段微缺失微重合綜合征,以及7種相對高發的位于特定的癥候群相關染色體片段位置的微缺失疾病。

升級產品的推出,將從兩方面推動市場增長。第一,產品功能升級帶來需求的提升,這一點不再過多贅述;第二,價格“升級”助力規模/利潤提升。升級產品因為性能更全面,價格自然會更高,另外競爭也相對緩和,因此帶動市場增長的同時,也會給頭部公司帶來豐厚的回報。

基于政策助推滲透率提升以及產品升級帶動市場增長的邏輯,國元證券預測,2025年我國 NIPT市場規模有望達到100億元,較2020年大概有1倍以上的增長空間。

2)輔助生殖王牌產品PGT——2024年市場規模或達120億

除了NIPT產品,貝瑞基因另一款市場規模可超百億的產品,是用于第三代試管嬰兒的胚胎植入前遺傳學檢測(PGT)產品。

PGT是第三代試管嬰兒的必備產品,主要用來檢測植入的胚胎有無遺傳病,可以提高成功率,并降低流產風險。

PGT未來的前景,主要取決于第三代試管嬰兒的滲透率能否持續提升。

滲透率方面,我認為確定性比較高。首先,我國對輔助生殖的支持力度越來越大。今年3月份,北京便把包括宮腔內人工授精術、胚胎移植術、精子優選處理在內的16項輔助生殖技術項目,被納入醫保甲類報銷范圍。

作為最先進的第三代試管嬰兒技術,政策層面的支持力度也很大。2016年,國內便出臺了專門政策推廣PGT,由此滲透率大幅提升。2015年,國內第三代試管嬰兒的滲透率還僅有0.8%,到了2019年,滲透率已提升至3.8%。

當然,這與發達國家美國依然有較大差距,2018年美國滲透率達35.2%。這意味著國內還有很大的提升空間。

隨著政策力度支持不斷加大,弗若斯特沙利文預計,2024年國內PGT市場將達120億元。

3)不容忽視的其它增量

NIPT、PGT之外,貝瑞基因還擁有染色體拷貝數變異檢測(CNV-seq)的科諾安、全外顯子組檢測(WES)貝全安、運用第三代測序技術進行地中海貧血攜帶者篩查的三代地貧產品等,以及可進行129個基因153種遺傳病的篩查的攜心安擴展性攜帶者篩查(標準版),覆蓋孕前、產前以及產后等各個環節。這些都是不容忽視的增量。

雖然這些產品的市場不及百億的NIPT、PGT,但規模也不小。例如,全外顯子組檢測(WES)貝全安,因為有利于基因變異的檢出,應用范圍較廣,包括眼科、心血管等10余個疾病領域,因此增長比較確定。

弗若斯特沙利文預測,2030年國內WES服務市場規模將達33.5億元。

就目前來看,基因檢測在遺傳學領域的應用,還有極大挖掘空間。未來,隨著貝瑞基因更多產品的推出,相信會有更多的潛力增長引擎啟動。

4)門檻

毋庸置疑的是,遺傳學業務隨著滲透率的提升,以及新品類的增量,將帶動市場持續增長。既然市場如此“誘人”,那門檻如何呢?畢竟,這也關系著公司的“錢景”如何。

我認為,基因檢測產品/服務的進入門檻并不低。雖然當下玩家看似較多,但基因檢測產品最終的壁壘是拿證,這會難倒不少現有玩家。

核心在于,拿證需要開展較大規模的前瞻性臨床,不僅對公司的技術、資金實力要求較高,臨床能力也非常關鍵。這也決定了,在IVD領域,最終的競爭不會過于激烈。

雖然大家都說NIPT紅海一片,但截至目前真正獲得國家藥監局批準上市的產品,也不過7款。

另外,各位玩家的商業化能力的差別,也會導致市場格局進一步分化。拿證能力強、商業化能力強的公司,會獲得較大的市場份額。這一點,貝瑞基因在NIPT市場已經充分詮釋。

二、硬件國產化的強力角逐者

看完核心業務檢測試劑/服務,我們再來看貝瑞基因另一大看點,硬件國產化的機遇。基因測序產業鏈的上游,不僅包括耗材和試劑,更需要基因測序儀器。

目前,市場上主要包括PCR(qPCR和dPCR)、二代測序技術(NGS)、熒光原位雜交(FISH)、三代測序技術等。

其中,PCR是目前應用最成熟、市場份額最大的技術平臺,但NGS(高通量測序)因為應用領域廣闊,已經成為許多序列變異分析與科研應用的主要選擇,發展迅猛;

三代測速技術則有著長讀長、降低生物信息分析的難度等優點,有望成為二代測序技術的強力補充,當前也開始從科研走向臨床應用階段。

為尋求基因測序儀的國產化,貝瑞基因早早開始布局,目前已擁有二代、三代國際主流基因測序儀,形成了“3+1”的整體布局。

所謂“3”,指的是以NextSeq CN500、NovaSeq 6000Dx-CN-BG 以及Sequel II CNDx (第三代測序)為代表的三大測序平臺。

而“1”,指的三代測序技術的桌面測序儀。2022年1月,貝瑞基因與PacBio宣布將聯合開發基于第三代測序技術的桌面測序儀,在性能優異的前提下,以更小的面積、更出色的性價比,兼顧中國中小型醫院的實際需求。

目前,二代基因測序儀器已經成為貝瑞基因的增長引擎之一。2021年,公司基因測序儀器收入1.16億元,同比增長42.48%,展現了不錯的增長勢頭。

未來,基因測序儀器大概率會成為貝瑞基因不容忽視的一個板塊。原因在于,基因測序儀是一個龐大的市場,未來增長比較明確。

1)2030年市場規模超300億

高通量基因測序儀規模增長的邏輯,在于兩點:其一,滲透率的提升;其二,應用領域拓寬帶來的增量。

首先來看滲透率的提升。因為國內起步較晚,所以高通量測序儀的存量規模并不大。根據動脈網2020年9月份報道,國內醫院市場存量基因測序儀僅800臺左右。

要知道,目前我國三級醫院近2600家,二級醫院近6000家。假如所有的三級醫院、三分之一的二級醫院,每家配置1-2臺基因檢測平臺,這帶來的增量將十分可觀。

恰好,當下便存在這樣的機遇:分級診療。所謂分級診療,是指按照疾病的輕重緩急及治療的難易程度進行分級,不同級別的醫療機構承擔不同疾病的治療。

這對基層醫療機構提出了較高要求:在分級診療環節中,基層醫療機構需要具備慢性病、常見病、多發病的首診和轉診能力。

隨著分級診療的逐漸推進,基層醫療機構的對于測序設備的需求將會持續增長。

再來看應用領域拓寬帶來的增量。目前,高通量基因測序相對成熟的應用領域,包括新藥研發與創新、無創產前基因檢測、腫瘤診斷與精準治療等,但在多組學研究、人群隊列測序、微生物檢測、腫瘤早期篩查、感染診斷、農業與動植物研究、消費者基因組等其他應用領域或場景,尚處于行業發展初期或起步階段,仍有著巨大的發展潛力。

隨著高通量基因測序設備及試劑不斷升級迭代,結合規模化效應,預計測序成本將進一步降低,屆時,基因測序將會更廣泛地被應用于科學研究及臨床醫學等各場景中。

所以,基因檢測平臺的B端客戶,不僅是醫院,還包括眾多的科研機構,比如高校等,以及眾多的生物科技公司、第三方檢驗機構,增量空間相當可觀。

根據Markets and Markets數據,2030年國內基因測序儀及耗材市場規模將會達到303億元。這是屬于貝瑞基因等公司的機會。

2)壁壘

因為涉及復雜的多學科交叉和大量精密儀器制造和組裝,源頭性技術及完整的專利布局會構筑較高的技術壁壘,目前全球二代高通量測序主要被Illumina壟斷,國內也是如此。

在各領域都在突破“卡脖子”的當下,基因檢測設備也迎來國產替代的良機。也正因此,資本市場對這一領域的公司頗為期待。如華大智造科創板IPO估值超過200億。

但因為技術壁壘高,進入者也只會是極少數。目前來看,貝瑞基因憑借“3+1”的布局,既能在二代測序儀領域占據身位,又能在三代測序儀領域擁有先發優勢,將會成為基因測序儀國產替代的強力角逐者。

三、技術實力“變現”的另一途徑

全球基因測序行業的市場規模巨大,隨著基因測序相關技術的持續革新和應用領域的深入發展,行業競爭格局也在不斷演化。最終,能夠屹立市場不被淘汰的,只有技術實力突出的玩家。

要想評判基因測序玩家的技術實力,可以包括以下兩個維度切入。

一是基礎技術實力,包括核酸提取、建庫、測序技術以及對數據解讀的生物信息分析技術。

二是數據解讀能力。這需要以大樣本量基因組數據庫的積累為基礎,然后結合各種生物性狀數據,通過數理統計、模型構建發現基因跟表型之間的關系。這是基礎技術實力之外的另一大技術門檻。

而這兩點,正是貝瑞基因所具備的。目前,貝瑞基因自主研發的PCR-free技術、極速信息分析法、變異位點注釋及檢測系統、智能注釋解讀系統等核心技術,涵蓋了基因檢測的各個環節。

加上其年產出的基因數據量已超過PB級,因此在標準/結構化數據及人工智能數據算法、對臨床信息解讀等方面的優勢日益凸顯。

這也為貝瑞基因帶來了另一大增量業務——科研服務。即為科研機構(包含但不限于高校、研究所、臨床機構),提供解決方案,并收取相應的服務費。目前,科研業務正成為貝瑞基因的重要收入來源之一。

著眼未來,科研服務將成為公司不容忽視的一個板塊。

從全球范圍來看,基因檢測服務行業面臨重大機遇。在重視基礎科學研究及加大科研經費投入的背景下,全球科研機構的需求在持續增長;

與此同時,基因測序儀器平臺價格昂貴、技術發展較快、運維成本高等特點,使得外包成為大勢所趨。這也是第三方科研服務公司的看點所在。

根據BCC Research預測,2023年全球基因測序服務市場規模將達到140億美元。國內也不弱,預計2022年將達18億美元。資本市場對這一領域的公司也十分期待。目前,科創板上市的諾禾致源市值接近100億人民幣。

而貝瑞基因在科研服務領域的確定性,我認為來自三個方面。

第一,“3+1”平臺帶來的保障。科研服務的競爭要素之一,是服務品類,類似于電商SKU。基于全面的技術平臺,貝瑞基因已建立40余種科研服務細分產品類型,可滿足各類型的研究。這也讓其成為科研機構的重要選擇。

第二,從基礎研究、轉化研究到臨床應用的跨領域協同優勢。貝瑞基因與多家臨床研究團隊,合作在Nature Medicine、Cell Research、Advanced Science等國際權威期刊發表文章。目前,貝瑞基因與項目伙伴合作發表文章累計數達397篇,累積影響因子超過2916。這些成績將會為其攜手國內頂尖醫學團隊,完成多項具有國際先進水平的臨床研究項目帶來更多可能。

第三,數據解讀優勢。目前,公司已經積累了百萬數量級的高品質基因數據資源。隨著福州數字生命產業園投入使用,公司處理和儲存數據的能力,也會更加凸顯。

總結

2021年的冬天寒冷至極,但冬天終將過去。

對于基因檢測行業來說,我們更是不用悲觀。在第二代測序技術的推動下,基因測序的應用領域迅速拓寬,市場規模正處于快速增長階段。

而人類的探索顯然還未結束。要想解碼復雜的生命密碼,生命科學基礎研究還需不斷深入。這也意味著,基因檢測行業潛在增長空間依然很大。

面對這一市場,多線布局的貝瑞基因,顯然已經蓄勢待發。至于何時能給我們帶來驚喜,無疑是一件值得長期觀察的事情。

免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。


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