圖①：山東步長制藥股份有限公司藥物研發(fā)中心。

圖②：“同心·共鑄中國心”志愿者捐贈給天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的物資。

圖③：“同心·共鑄中國心”項(xiàng)目組委會向北京一線醫(yī)護(hù)人員捐贈抗疫藥品。

圖④：山東步長制藥股份有限公司醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。

□沐白

2月7日，今年春節(jié)假期后首個工作日，“同心·共鑄中國心”項(xiàng)目組委會（以下簡稱組委會）在北京市豐臺區(qū)衛(wèi)生健康委員會支持下，將緊急調(diào)撥的防治新冠肺炎藥品宣肺敗毒顆粒捐贈并分發(fā)給豐臺區(qū)抗疫前線的醫(yī)務(wù)工作者，以支持他們抗擊此次北京豐臺區(qū)疫情。

據(jù)悉，組委會在此前西安、天津、安陽等地發(fā)生疫情時，也組織了防疫藥物捐贈；2022年北京冬季奧運(yùn)會召開前夕，還向北京冬奧組委捐贈了200箱宣肺敗毒顆粒，用以支持冬奧會醫(yī)務(wù)人員和志愿者的防疫工作。7日進(jìn)行的捐贈涉及10余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，捐贈藥品共計400箱，價值172萬元人民幣。

據(jù)組委會執(zhí)行副秘書長殷延志介紹，組委會春節(jié)前就協(xié)調(diào)藥廠緊急生產(chǎn)，并加緊與豐臺區(qū)衛(wèi)健委和各醫(yī)療單位溝通，終于趕在春節(jié)后上班第一天將藥品交到醫(yī)護(hù)人員手上。

中藥多靶點(diǎn)干預(yù)

在疫情防控中發(fā)揮獨(dú)特作用

2021年12月1日，山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱步長制藥）（603858）發(fā)布新獲發(fā)明專利證書公告。公告顯示，步長制藥兩項(xiàng)專利“一種抗冠狀病毒的中藥顆粒劑及其制備方法和用途”“一種抗冠狀病毒的中藥組合物及其在治療炎癥中的用途”，已于近日獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的發(fā)明專利證書。2021年8月步長制藥發(fā)布的半年報顯示，截至半年報披露時點(diǎn)，步長制藥已擁有352件有效專利，涵蓋多個中藥獨(dú)家品種。此外，當(dāng)前步長制藥擁有的在研產(chǎn)品超過200個，未來專利產(chǎn)品數(shù)量有望進(jìn)一步增加。

中醫(yī)藥在服務(wù)人類健康中發(fā)揮著重要作用。根據(jù)當(dāng)代中國與世界研究院發(fā)布的《中國國家形象全球調(diào)查報告2019》，約50%海外受訪者認(rèn)為中醫(yī)藥是最能代表中國文化的元素之一。中醫(yī)藥是“中華民族的瑰寶”，是“打開中華文明寶庫的鑰匙”，而為中藥申請專利保護(hù)，就是為了保護(hù)民族瑰寶的知識產(chǎn)權(quán)，有利于在世界范圍內(nèi)更好地弘揚(yáng)中華文化。

與化學(xué)藥相比，多靶點(diǎn)干預(yù)是中藥治療復(fù)雜疾病具有的獨(dú)特優(yōu)勢。憑借此優(yōu)勢，中醫(yī)藥在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用。2021年3月，步長制藥抗疫產(chǎn)品宣肺敗毒顆粒獲批上市。“宣肺敗毒顆粒是以宣肺敗毒方為基礎(chǔ)、按照現(xiàn)代中藥制劑工藝制成、便于服用的顆粒劑，是中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的生動實(shí)踐。”步長制藥總裁趙超表示。

值得一提的是，在本次步長制藥兩項(xiàng)專利的發(fā)明人中，排在第一位的均為“人民英雄”國家榮譽(yù)稱號獲得者、中國工程院院士張伯禮。據(jù)了解，早在多年以前，張伯禮便完成了首個中醫(yī)藥對冠心病二級預(yù)防大規(guī)模循證研究，建立了中醫(yī)藥循證評價系列方法。而在新冠肺炎疫情發(fā)生后，張伯禮組織專家團(tuán)隊(duì)研究制定中西醫(yī)結(jié)合救治方案，指導(dǎo)中醫(yī)藥全程介入新冠肺炎治療，讓中醫(yī)藥在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用。

在疫情暴發(fā)最嚴(yán)峻的時刻，作為中央疫情防控指導(dǎo)組專家組的中醫(yī)藥專家，張伯禮掛帥中醫(yī)“國家隊(duì)”接管武漢江夏方艙醫(yī)院，運(yùn)用中醫(yī)藥積極救治病人。2020年2月14日，江夏方艙醫(yī)院正式開艙，張伯禮、北京中醫(yī)醫(yī)院院長劉清泉教授，率領(lǐng)近400名醫(yī)護(hù)人員進(jìn)駐方艙；截至2020年3月10日休艙，該方艙醫(yī)院總計收治病人564人，以中西醫(yī)結(jié)合、中醫(yī)為主的診療模式，創(chuàng)下了病人零轉(zhuǎn)重、零死亡，醫(yī)護(hù)人員零感染的成績。

“沒有重癥就沒有死亡，一個重癥患者的花費(fèi)跟一個輕癥患者相差幾十倍。”基于中醫(yī)藥參與新冠肺炎患者救治的實(shí)踐，張伯禮院士組織臨床救治一線專家和國內(nèi)外方法學(xué)專家，研制了新冠肺炎臨床療效評價核心指標(biāo)集，首次提出“控制輕癥轉(zhuǎn)為重癥”是核心指標(biāo)，得到國際學(xué)術(shù)界認(rèn)可，也被用作疫苗、化學(xué)藥的評價指標(biāo)。

步長制藥的宣肺敗毒顆粒正是張伯禮院士團(tuán)隊(duì)在武漢前線的臨床救治過程中，根據(jù)臨床觀察總結(jié)出來的有效方劑，也是中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》“3.2類其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”審評審批的品種。張伯禮曾表示，宣肺敗毒顆粒是中醫(yī)古代驗(yàn)方和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的結(jié)晶，既符合中醫(yī)藥原理，也有現(xiàn)代科學(xué)研究證據(jù)，是“中醫(yī)+科技”深度融合的成果。

“中藥+科技”

宣肺敗毒顆粒獲廣泛認(rèn)可

2021年3月，宣肺敗毒顆粒獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為步長制藥獨(dú)家品種。“宣肺敗毒顆粒”源自于“宣肺敗毒方”，是在麻杏石甘湯（《傷寒論》漢·張仲景）、麻杏薏甘湯（《金匱要略》漢·張仲景）、葶藶大棗瀉肺湯（《金匱要略》漢·張仲景）、葦莖湯（《外臺秘要》唐·王燾）、不換金正氣散（《太平惠民和劑局方》宋·太平惠民和劑局）經(jīng)典名方的基礎(chǔ)上凝練而來。其組方包括麻黃、石膏、麩炒蒼術(shù)、廣藿香、青蒿、虎杖、馬鞭草、薏苡仁、蘆根、葶藶子、燀苦杏仁、化橘紅、甘草，功能主治為宣肺化濕、清熱透邪、瀉肺解毒，主治濕毒郁肺所致的疫病。癥見發(fā)熱，咳嗽，咽部不適，喘促氣短，乏力，納呆，大便不暢；舌質(zhì)暗紅，苔黃膩或黃燥，脈滑數(shù)或弦滑。圍繞濕毒疫核心病機(jī)，為防止?jié)穸局吗觥⒍攫龌ソY(jié)，方中創(chuàng)新性地加入了虎杖、馬鞭草、青蒿，以增強(qiáng)解毒活血通絡(luò)之功，治濕毒致瘀于初起，截斷病勢。現(xiàn)代研究表明，虎杖、馬鞭草具有抑制炎癥因子風(fēng)暴、促進(jìn)痰液吸收、減輕小氣道炎癥的功效，針對呼吸道疾病可解決咳、痰、喘、炎癥狀。

2021年12月3日，國家醫(yī)療保障局公布了2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，共計74種藥品新增進(jìn)入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄，其中宣肺敗毒顆粒為談判新增中成藥。宣肺敗毒顆粒正獲得越來越廣泛的認(rèn)可。繼宣肺敗毒方在《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（第六、第七、第八和修訂第八版）推薦用于新型冠狀病毒感染肺炎普通型濕毒郁肺證患者之后，2021年12月24日，宣肺敗毒顆粒被納入《陜西省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥治療方案（試行第三版）》用于新型冠狀病毒肺炎普通型。2021年12月31日，步長制藥發(fā)布公告稱，收到加拿大衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的“天然健康產(chǎn)品”許可證書，宣肺敗毒顆粒符合加拿大天然健康產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，允許按天然健康產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在加拿大上市銷售。2022年1月，宣肺敗毒顆粒被納入《天津市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第六版）》。

長期致力于中藥現(xiàn)代化成效斐然

長期以來，步長制藥堅持以中藥(包括天然藥)為主線，立足中藥現(xiàn)代化的發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)專注于在傳統(tǒng)中藥現(xiàn)代化、現(xiàn)代中藥制劑、現(xiàn)代中藥工藝技術(shù)等方面進(jìn)行探索與創(chuàng)新，成效斐然。

從該公司核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)來看，其創(chuàng)始人和高管的“醫(yī)藥專家屬性”對公司創(chuàng)新發(fā)展起到了重要影響。步長制藥董事長趙濤擁有三十余年的醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，具備豐富的醫(yī)藥理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是公司多項(xiàng)產(chǎn)品及專利技術(shù)的主要發(fā)明人。2021年12月，趙濤在海南博鰲舉辦的中國企業(yè)家博鰲論壇上表示，步長制藥構(gòu)建了清晰的發(fā)展戰(zhàn)略，即以專利中成藥為核心，致力于中藥現(xiàn)代化，充分發(fā)揮中藥在心腦血管這一“大病、慢病”領(lǐng)域的重要作用，形成立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域、聚焦大病種、培育大品種的立體發(fā)展格局。步長制藥自成立以來，一直致力于以世界的格局和眼光大力振興民族品牌。在未來發(fā)展中，步長制藥會積極落實(shí)共同富裕理念，做負(fù)責(zé)任、有擔(dān)當(dāng)，受世界尊重的中國企業(yè)。而“腦心通”發(fā)明人趙步長作為我國心腦血管領(lǐng)域的專家，與伍海勤教授、趙濤博士提出的“腦心同治理論”和“供血不足乃萬病之源”，是中醫(yī)學(xué)整體觀念、養(yǎng)生和防治原則的運(yùn)用和體現(xiàn)。腦心同治理論是具有科學(xué)性和先進(jìn)性的創(chuàng)新理論體系，在心腦血管病防治實(shí)踐中凸顯價值。

在公司創(chuàng)始人和管理層的領(lǐng)導(dǎo)下，步長制藥長期堅持以自主技術(shù)創(chuàng)新和合作研發(fā)等多方式并舉的研發(fā)模式，在自主技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，大力開展多層次對外技術(shù)合作，與優(yōu)勢醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、醫(yī)藥知名高校深度合作，充分利用自身的研發(fā)、市場、規(guī)模等優(yōu)勢，大力推進(jìn)國際合作和技術(shù)引進(jìn)，并在主營領(lǐng)域取得了顯著成績。

目前，步長制藥在心腦血管用藥領(lǐng)域已成功開發(fā)、培育了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液等多個知名獨(dú)家品種，產(chǎn)品和品牌在行業(yè)內(nèi)均占據(jù)一定優(yōu)勢。在中藥領(lǐng)域，步長制藥以腦心同治理論為指導(dǎo)，將創(chuàng)新組方與現(xiàn)代制藥工藝和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合，并借助現(xiàn)代技術(shù)方法進(jìn)行藥效、毒理與臨床評價，同時深入研究藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及藥理機(jī)制，研發(fā)出了一系列心腦血管疾病用藥，并在大量臨床實(shí)踐中逐步形成了互補(bǔ)的多靶點(diǎn)聯(lián)合用藥方案，強(qiáng)化治療效果。

宣肺敗毒顆粒僅僅是步長制藥創(chuàng)新藥物中的一款。從2001年成立開始，步長制藥就不斷在傳統(tǒng)中藥的現(xiàn)代化、現(xiàn)代中藥制劑、現(xiàn)代中藥工藝技術(shù)等方面進(jìn)行探索與創(chuàng)新，在“打造民族醫(yī)藥品牌”理念的推動下，逐漸成為國內(nèi)知名的中藥生產(chǎn)企業(yè)。“中藥生產(chǎn)企業(yè)需要守正創(chuàng)新，做到‘傳承不泥古，創(chuàng)新不離宗’，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病中的主導(dǎo)作用，激發(fā)和釋放中醫(yī)藥的潛力和活力，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”趙超如是說。

（本版圖片由步長制藥提供）（沐白）