醫藥投資，不僅要把目光放在未來最有潛力的創新品種身上，也要適時關注當前的現金奶牛產品。促紅素便是這樣一款產品。

作為治療貧血的剛需產品，雖然已經上市30余年，但促紅素依然保持著旺盛的生命力。不少藥企也依靠促紅素，獲得了不錯的業績增長，例如科興制藥、三生制藥等。不過，隨著市場規模持續增長，看似穩定的促紅素市場風云再起。

例如，近幾年，科興制藥便通過開拓下沉市場，使得促紅素依普定市占率穩步上升。2月8日，依普定36000IU獲批上市，適應癥為治療非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血。

這也意味著，科興制藥依普定還將基于獲批的新適應癥，提高自己的市場地位。

    接下來，促紅素市場格局將會如何演變？誰又能成為促紅素百億市場的大贏家？讓我們拭目以待。

貧血患者的剛需產品

目前，常規的貧血治療方式包括輸血、促紅素和口服藥。其中，已獲批30余年的促紅素，依然是優先選擇。

輸血通過直接補充紅細胞的方式，可以快速糾正貧血，但可能會增加乙肝等疾病感染的幾率，還可能產生諸多副作用。更重要的是，血液資源主要靠無償獻血，極其有限。

促紅素則通過促進人體分泌更多的紅細胞，達到治療貧血的目的。促紅素是人體內一種調節紅細胞生成的細胞因子，可以促進骨髓中紅系造血祖細胞分化。重組促紅素是利用DNA重組技術合成的人工促紅素，用于替代天然促紅素。

重組促紅素不僅安全性更高，并且供給還非常充分。因此，自上市以來，促紅素便成為全球治療貧血的主要藥物，累計銷售額超過千億美金。

雖然專利已經到期，銷售額有所下滑，但促紅素的全球市場規模依然不容小覷。2021年，全球促紅素龍頭安進銷售額達20億美金。

促紅素之后，全球首款口服藥已經獲批上市。目前，在腎性貧血領域，口服藥羅沙司他在國內以及歐盟都已經獲批。通常情況下，口服藥具有依從性優勢，會對注射制劑產生威脅。但對腎性貧血患者來說，注射制劑可以隨著透析液一起給藥，并不需要二次注射，所以口服藥在依從性上優勢并不突出；在價格方面，根據當前兩類產品國內定價，一個體重45kg患者，羅沙司他周治療費用在870元左右，而重組促紅素周治療費用僅需200元左右。由于腎性貧血患者需要長期服藥，所以促紅素對于患者來說性價比更高；在安全性方面，促紅素的應用也已十分成熟。

綜合來看，在其它更有優勢的口服藥面世之前，促紅素依然是貧血治療領域的優先選擇。

持續增長的需求

貧血一般不會單獨發生，而是由其它疾病誘發。所以，貧血的治療也會與其它疾病同步。目前，主要集中在腎性貧血、腫瘤相關性貧血、圍手術期紅細胞動員三大場景。

從發病趨勢來看，上述三大嚴重貧血領域對于促紅素的需求，都將持續增長。

首先來看腎性貧血。

正常情況下，腎臟會分泌促紅素。但腎臟出現問題的患者來說，往往不能產生足夠的促紅素來刺激產生紅細胞，貧血隨之而來，尤其是嚴重腎病患者。根據 《腎性貧血診斷與治療專家共識》，需要透析的腎病患者，98.2%都患有貧血。

在生活水平日漸富足的當下，腎病發生率提高是確定性事件。因為慢性腎病主要由糖尿病、高血壓等引發，現代人高鹽、高油的飲食習慣，使得高血壓、糖尿病變得很常見，腎病的發生率自然也會提高。

值得注意的是，慢性腎病當前無法治愈，且只會越來越嚴重。發達國家腎衰患者比例就非常高，比如美國腎病患者中，慢性腎衰3期及以上患者比例接近10%。未來，國內大概率也會朝著這個趨勢發展。這說明，腎性貧血領域對于促紅素的需求比較確定。

再來看腫瘤貧血。

腫瘤細胞本身的增長，以及化療都會造成患者貧血現象。因此，腫瘤患者也是貧血高發人群。

根據2019年《中國腫瘤相關性貧血發生率及治療現狀的流行病學調查研究》，腫瘤相關貧血總體發生率高達49.24%，其中重度貧血3.66%，極重度貧血0.83%。

雖然重度發生率看似不高，但架不住腫瘤患者規模龐大。2020年，中國新發腫瘤患者便達到457萬例，加上存量患者數量只會更加龐大。

未來，腫瘤患者數量還會繼續增長。因為腫瘤是由基因突變引發，隨著年齡增長，免疫力下降，腫瘤發生的概率也會提高。而在老齡化問題愈發嚴峻的當下，隨著腫瘤發病率的提高，腫瘤貧血患者也會增長，帶來促紅素的需求增長。

最后來看圍手術期紅細胞動員。

所謂圍手術期，是指從做手術之前到術后康復這段時間。這期間發生貧血并不奇怪，因為做手術難免會發生大量失血的情況。拿骨科手術來說，根據衛健委2016年進行的一項關節置換術研究，在進行骨科大型手術后，患者發生貧血的概率高達85%。

為了預防嚴重貧血的發生，醫生通常會評估患者情況，提前進行干預。也就是圍手術期紅細胞動員，提前注射重組促紅素，以減少手術期間和術后的貧血傾向。

這也是一個不容忽視的貧血治療場景。因為隨著我國醫療環境的完善，外科手術數量還有較大增長空間。根據《2020中國衛生統計年鑒》，2019年，這一數字達6930萬人次，較2018年增長12%。而在2013年，這一數字僅有3982萬次。由此不難推測，手術帶來的促紅素需求也會逐年增加。

綜合來看，因為我國人口發展的客觀因素，不管是腎性貧血，還是腫瘤貧血，或者圍手術期紅細胞動員，對于促紅素的需求，只會越來越大。未來，促紅素的市場規模也會持續增長。

適應癥之爭

有投資者或許會感到疑惑，雖然促紅素市場規模不小、且還會持續增長，但市場入局者較多，早已是一片紅海，還值得關注嗎？答案是肯定的，因為促紅素真正的較量圍繞適應癥展開。

首先，產品覆蓋全部三個適應癥的藥企，目前看只有科興制藥和三生制藥。而腫瘤化療貧血對于促紅素的需求較大，預計到2025年，僅在腫瘤相關性貧血方面，國內促紅素市場容量將達到25億元。

其次，在腫瘤化療貧血市場的主流品種為10000IU的促紅素產品，通常是一周注射三次，患者依從性較低。而科興制藥依普定36000IU產品的獲批上市，有望實現降維打擊。36000IU的大規格產品，可以將腫瘤貧血患者的治療頻次，降低到每周一次，有效減輕患者注射痛苦，節省醫患時間。而目前國內促紅素腫瘤貧血領域，僅有兩款36000IU產品獲批，分別為科興制藥的依普定和三生制藥的益比奧。

可見，即使入局者眾多，但這場起于適應癥的真正較量，科興制藥已經搶占先機。

另外，值得注意的是，雖然促紅素非常“古老”，但仍有空間可挖。近年來，有研究發現，促紅素可以用于免疫調節作用。其作為一種神經保護分子，在神經退行性疾中，包括阿爾茨海默病、帕金森病等，也有一定的治療潛力。

未來，包括科興制藥等先知先覺的企業，依然有可能通過促紅素新適應癥的擴充，不斷收獲新的市場增量。

不可或缺的商業化能力

不管是紅海還是藍海，決定一款產品競爭力的不僅是臨床數據，更離不開企業的商業化能力。即便是當前內卷到極致的PD-1市場，由于商業化能力的不同，各家藥企的銷售額也天差地別。

這一點，也在促紅素市場上演。過去幾年，科興制藥促紅素市場份額快速上漲，到2020年已增長至13.19%。

科興制藥的促紅素市占率之所以能夠持續增長，主要得益于其抓住了診療分級帶來的下沉市場需求爆發的機會。

分級診療指按照疾病的輕重緩急及治療的難易程度進行分級，不同級別的醫療機構承擔不同疾病的治療，逐步實現從全科到專業化的醫療過程。同時也能將此前集中在三級醫院的醫藥市場，逐漸分流滲透到一二級醫院。

科興制藥正是看準這一機會，加速渠道下沉，搶占先機。

2017年到2021年，公司產品覆蓋渠道也不斷從三級醫院加速下沉到各縣級醫療機構，終端數量也從7000余家快速增長至18000余家。渠道下沉帶來銷售額增長，這也已經反饋到其市占率上。

不少藥企雖然都知道下沉市場重要，但并不意味著它們能吃到這塊蛋糕。

畢竟下沉市場的開拓并不容易。基層醫院分布廣、數量多，醫生對產品的理解需要反復多頻次教育，這也是拓展的最大難點。科興制藥高質量開拓下沉市場的打法和取得的成果頗有“重組蛋白藥物領域阿斯利康”的潛力。

此外，科興制藥在海外市場做得同樣不錯，促紅素已經出口到巴西、菲律賓、印度尼西亞30多個國家。2020年，科興制藥促紅素出口量占同類產品的60%，出口額連續十年位居第一。

實際上，加上海外市場，科興制藥促紅素收入規模已經躍居國內第二。

不難想象，隨著大規格產品的獲批，加上突出的商業化能力，科興制藥在全球促紅素市場的地位，將會愈發凸顯。