摘要:阿爾茨海默病(AD)作為人群老齡化引起的一種疾病,目前尚無有效的醫治方法,困擾著全球數億人。
阿爾茨海默病(AD)作為人群老齡化引起的一種疾病,目前尚無有效的醫治方法,困擾著全球數億人。多年來不知道多少新藥在此折戟,堪稱藥物研發“埋骨地”,令諸多同行與藥企望之興嘆。
因此,當英國《自然·衰老》雜志發表一項有關阿爾茲海默病的全新藥物相關研究結果時,學界及大眾立馬為之興奮。該研究聲明,通過對一個包含700多萬患者的數據庫進行大規模分析后,他們確定西地那非老藥新用,可降低69%的阿爾茨海默病發病率。
要知道,這種藥并不昂貴,如真有作用,那簡直是“人類之光”。資料顯示,國內目前本土企業共有13個獲批的西地那非產品,其中白云山金戈憑借技術優勢,以及諾貝爾獎得主、“偉哥之父”穆拉德博士指導研發等因素加持,獲得市場占有率和市場份額雙雙第一。
服用西地那非與患老年癡風險降低69%存在顯著關聯
權威媒體《成都商報》的官方今日頭條號“紅星新聞”,在12月8日刊登了名為《“偉哥”真厲害?華裔科學家:在預防老年癡呆癥上或有顯著功效》,稱這一新研究,或為全球幾十年仍遲遲未能破解的“謎題”指明了一條新的道路。此外,在動物身上進行的研究已表明,西地那非可以預防和治療阿爾茨海默癥。
新研究來自美國克利夫蘭診所基因組醫學研究所的陳飛雄博士團隊。
阿爾茨海默病(AD)是一種中樞神經退行性疾病,全球有近4000萬患者,中國約900萬。美國克里夫蘭醫學中心科學家程飛雄團隊,此次利用一種計算方法整合了遺傳學數據和其他生物學數據,構建了能展現阿爾茨海默病生物學特征的13個疾病“內表型模塊”。團隊將這些模塊繪制成一個包含了351444種人類蛋白互作的大型網絡,隨后計算了1600種FDA批準藥物的網絡接近度分數,分數越高表示該藥物在阿爾茨海默病相關模塊中能與多種分子靶點進行物理相互作用。西地那非是得分最高的藥物之一,表明該藥或能影響阿爾茨海默病。
為進行驗證,研究團隊分析了美國逾700萬人的保險理賠數據,發現開處方藥西地那非與隨訪6年后阿爾茨海默病確診風險降低69%有關。研究人員校正了性別、種族、年齡這些潛在影響因素,由于西地那非主要用于治療男性勃起功能障礙,所以性別因素顯得尤其重要。
研究負責人程飛雄博士表示:“西地那非已被證明在臨床前模型中顯著改善認知和記憶,是最佳的候選藥物。”
研究人員提醒稱,他們的研究設計還無法證明服用特定藥物與阿爾茨海默病風險存在因果關系。因此,仍需開展針對男女性別的隨機、對照臨床試驗,來確定西地那非在這種情況下的效力。
白云山金戈或成阿爾茲海默防治高分選手
隨著技術的發展,老藥新用的例子并不鮮見,枸櫞酸西地那非片,這個粉色小藥丸,真是深藏功與名,它竟然被發現與阿爾茨海默病發病風險顯著降低有關。要知道,這種藥并不昂貴,如真有作用,那簡直是“人類之光”。但這只是一個提示性研究,還需要在機理和臨床上開展進一步研究進行解釋和驗證。
盡管如此,牛津大學高級臨床研究員伊萬·科伊切夫博士稱,“這項研究仍是一個令人興奮的進展”。眾所周知,針對阿爾茨海默癥治療藥物的研發是全球藥物研發失敗率最高的領域之一。而二次利用現有藥物的方法,可以將藥物的研發周期縮短數年,并降低失敗的風險。
西地那非此前一直被用于治療男性勃起功能障礙和肺動脈血壓,據“紅星新聞”報道,除了老年癡呆癥外,西地那非在此前一系列不同科學背景下的研究顯示出了多種潛力,包括對癌癥和瘧疾的治療等。
公開資料顯示,2014年-2021年10月,我國本土企業共有13個獲批的西地那非產品和9個獲批的他達拉非產品,以及伐地那非、阿伐那非等產品,競爭激烈非常。
白云山金戈憑借技術優勢,以及諾貝爾獎得主、“偉哥之父”穆拉德博士指導研發等因素加持,歷經16年,于2014年10月成為首個上市的國產西地那非片。并以單次用藥金額比原研品下降60%的性價比優勢,占據了先機,成為國民熱捧。
金戈從2015年到2020年,其年銷量從1495萬片增長至7834萬片,6年內翻了五番。米內網數據亦顯示,2020年白云山金戈在零售市場大漲15.84%,在三大終端的合計銷售額達13億元,與原研藥拉開了1億元以上的差距,市場占有率和市場份額均居于首位,成為我國抗ED市場發展最重要的驅動力量。
值得一提的是,金戈作為國內上市的西地那非片仿制藥,凝結了白云山制藥總廠高精尖科研團隊的心血,金戈的問世為外資企業在國內ED(Erectile Dysfunction,勃起功能障礙)藥市場長達13年的市場壟斷劃上終結號,并一度被視為白云山的現金奶牛。
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