近日，滿載120萬片海王西地那非片的貨車從深圳海王工業城緩緩駛出，標志著由海王研究院研發的西地那非片全面完成了上市前的所有工作，正式上市，將在全國各地陸續投入市場。

2021年初，海王醫藥研究院收到國家藥品監督管理局下發的“枸櫞酸西地那非片”《藥品注冊證書》，隨即全面展開生產、銷售的準備工作。先后完成了醫藥研究院生產許可證變更、工藝規程升級工作、核查前試生產、并順利通過現場動態生產及資料核查，獲得生產許可；從外包裝設計、內包裝模具定制、原輔料采購、生產設備采購、生產線調試、生產投料、包裝檢驗放行、發貨安排，到產品生產質量體系、藥物警戒系統等質量和安全管理體系的建立，經過與委托生產單位-海王藥業、代理銷售單位等多方合作，克服了突如其來的巴以戰爭、廣州疫情對國外原料進口的影響，以及生產條件限制和設備改造等問題，海王西地那非終于成功上市。
西地那非是美國FDA批準上市，原研輝瑞公司首先推向市場，在中國城市零售藥店終端，西地那非是泌尿系統化藥TOP1品種，2020年銷售額超過26億元。近年來西地那非快速放量，驅動中國抗ED藥物行業市場規模快速增長，據預測，2025年將超過百億水平。
目前我國藥品上市實施MAH（上市許可持有人）制度，能夠有效地提高藥物研發企業的積極性，更有效地優化配置研發、生產、銷售資源，最大限度地發揮品種潛力。西地那非是海王醫藥研究院首個上市的MAH品種，是海王醫藥研究院成功邁向市場的重要的一步，標志海王醫藥研究院由單一的科研機構向科、工、貿一體化的轉型。在這個新的起點上，海王醫藥研究將繼續堅持以市場為導向，加大力度推進新產品研發和技術創新，開發更多滿足臨床和市場需求的新產品！