摘要:全國政協委員、海王生物總裁張鋒3月1日在接受中國證券報記者采訪時表示,他今年準備提交三份提案,包括進一步深化全國市場化藥品集團采購改革、進一步加強公共衛生體系建設、加快建設藥品上市許可持有人(MAH)制度體系等。
全國政協委員、海王生物總裁張鋒3月1日在接受中國證券報記者采訪時表示,他今年準備提交三份提案,包括進一步深化全國市場化藥品集團采購改革、進一步加強公共衛生體系建設、加快建設藥品上市許可持有人(MAH)制度體系等。
引導第三方組織規范化發展
“藥品集團采購,即以市場化方式將醫院用藥需求通過第三方中介平臺組織進行集中采購,核心就是控制醫療費用。該模式在發達國家已有上百年成熟的運營經驗,醫療控費效果非常顯著?!睆堜h說,應進一步深化全國市場化藥品集團采購改革。
張鋒介紹,深圳率先實施以市場為主導的藥品采購改革試點,依托專業第三方平臺建立起一套“互聯網+藥品供應”體系。應深入總結深圳經驗,形成可復制可推廣的示范模式。
張鋒表示,應完善相關法規和政策,引導第三方組織規范化發展。藥品集團采購是一種新模式和新做法,相關法律法規和標準規范尚未建立,國家有關主管部門可進一步研究,建立和完善相關法規和配套政策,逐步形成我國藥品集團采購標準,引導全國藥品集團采購和第三方組織規范發展。
加強公共衛生體系建設
張鋒認為,應通過加大公共衛生基礎設施投入、構建高效運轉的公共衛生安全體系、加強公共衛生領域人才培養等措施,進一步加強公共衛生體系建設。
在構建高效運轉的公共衛生安全體系方面,張鋒表示,一方面,應加強疫情監測和防控體系建設,進一步完善重大疫情處置上報制度,健全多渠道疫情監測和快速反應體系。進一步明確中央和地方疾控機構權責劃分,提高疫情監測和應急響應時效性。另一方面,盡快完善公共衛生安全法治建設,建立瞞報謊報疫情信息追責機制,加大對危害公共衛生安全事件防控行為執法力度。
張鋒說,MAH制度是國際藥品管理通行制度。作為我國藥品監管制度的創新改革措施,MAH制度勢必引發我國醫藥研發、生產、銷售等各領域企業生產關系與市場結構巨大變化。
張鋒表示,應盡快建立與藥品MAH周期各環節監管相適應的監管隊伍,培養符合新制度的復合型監管隊伍,合理配置和利用監管資源,提高監管效率,保證全面履行監管職責,確保監管目標實現。監管部門應加快完善和發布相關配套法規和實施細則,推進MAH制度體系建設,明確MAH新業態主體責任相關制度,建立藥品全生命周期質量管理制度,編制和出臺MAH新業態下的風險控制、應急處置和風險保障措施等,積極研究和推行商業責任險+風險救濟資金的藥害事件風險救濟模式,或者由政府出資設立專項風險保障資金,提升MAH新業態風險防控能力和水平。
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