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奧氮平片獲批,華海藥業抗精神病藥物再添一大單品

2020-11-17 18:33:02   來源:  作者: 

摘要:近年來,精神衛生與心理健康問題受到各級部門和社會公眾的廣泛關注。

近年來,精神衛生與心理健康問題受到各級部門和社會公眾的廣泛關注。在經濟社會高度發展與個人心理素質發展之間不平衡的現象是導致精神疾病的主要誘因。特別是自新冠肺炎疫情以來,公眾精神心理健康問題突出。

在11月14日舉辦的2020深圳醫院大會上,中國科學院院士、北京大學第六醫院院長陸林認為,疫情暴發期間31.6%的居民伴有焦慮癥狀,29.2%的居民伴有失眠癥狀,27.9%的居民具有抑郁癥狀,24.4%的居民伴有急性應激癥狀。容易產生精神心理問題的人群主要包括感染患者及一線工作者、隔離人群、延遲復工者和湖北居民及其家屬。據初步研究顯示,新冠肺炎患者的抑郁、焦慮、失眠和急性應激的發生率分別為75%、71%、68%和71%。由此看來,進行廣泛的公眾精神心理疏導和干預顯得尤為迫切。

當前,部分醫藥企業也在積極進行關于精神疾病治療藥品的科研攻關工作,并且卓有成效。

11月11日,華海藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的奧氮平片的《藥品注冊證書》,標志著華海藥業具備了在國內市場銷售該藥品的資格,進一步豐富了公司的產品線,有助于提升公司產品的市場競爭力。

據悉,奧氮平片奧氮平片主要用于治療精神分裂癥。對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平用于治療中、重度躁狂發作。對奧氮平治療有效的躁狂發作患者,奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發。

奧氮平片由禮來研發,最早于1996年在瑞典上市。全球主要生產廠商有DRREDDYSLABSLTD、ZYDUSPHARMS、APOTEXINC等,國內生產廠商主要有廣東東陽光藥業有限公司、江蘇豪森藥業集團有限公司、四川科倫藥業股份有限公司等。據統計,2019年奧氮平制劑產品(包括全部制劑劑型)全球市場銷售額約13.765億美元(數據來源于PDB數據庫);2019年國內奧氮平片(包括普通片劑和口崩片)全國等級醫院銷售額約人民幣18.28億元(數據來源于咸達數據庫)。截止目前,華海藥業在奧氮平片研發項目上已投入研發費用約人民幣836.60萬元。

值得一提的是,華海藥業所仿制的奧氮平片按化學藥品4類批準生產可視同通過一致性評價,醫療機構將會優先采購并在臨床中優先選用,有利于擴大產品的市場銷售,對公司的經營業績產生積極的影響。



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