9月28日晚間，步長制藥（股票代碼：603858）發(fā)布《關(guān)于全資子公司藥品臨床試驗取得進展的公告》，公告顯示，公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司研制的“注射用重組人腦利鈉肽”（項目代號：BC003）獲得了四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗倫理審查委員會批件，正式啟動Ⅰ期臨床試驗。

BC003 項目是山東丹紅制藥有限公司研發(fā)的治療用生物制品，臨床擬用適應(yīng)癥為患有休息或輕微活動時呼吸困難的急性失代償性心力衰竭患者的治療。截至2020年8月31日，公司在該項目上投入的研發(fā)費用約6,334萬元人民幣。

目前，國內(nèi)上市同類品種注射用重組人腦利鈉肽（商品名：新活素），批準(zhǔn)適應(yīng)癥為用于患有休息或輕微活動時呼吸困難的急性失代償心力衰竭患者的靜脈治療，按 NYHA 分級大于Ⅱ級。該藥已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》乙類范圍，2019年銷售額約8.15億元人民幣。

近年來，步長制藥積極加強產(chǎn)品研發(fā)投入，穩(wěn)步推進公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。公司正加快由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換；由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換；并逐漸由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)換。2020年上半年公司研發(fā)費用為1.73億元，同比增長49.47%；銷售費用為36.84億元，同比下降4.03%。一增一降，體現(xiàn)了公司的轉(zhuǎn)型進程。

具體來看，公司在中藥、化藥與生物藥等多領(lǐng)域進行研發(fā)推進。在中藥領(lǐng)域，公司以腦心同治論為指導(dǎo)，將創(chuàng)新組方與現(xiàn)代制藥工藝和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合，在長期大量臨床實踐中逐步形成了互補的多靶點聯(lián)合用藥方案，強化治療效果；在化藥領(lǐng)域，在原研藥中積極投入，積極篩選具有靶點明確的化藥，布局化藥的先進劑型；在生物藥領(lǐng)域，針對腫瘤、心腦血管、骨質(zhì)疏松等大病種、長期病、慢性病等領(lǐng)域，目前有10項治療用生物制品和2項預(yù)防用生物制品(疫苗)正在研發(fā)，部分制品已進入臨床II期至III期階段，覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎、心腦血管等范圍。

2020年上半年，公司新增專利申請11件，成功獲得授權(quán)專利15件，其中發(fā)明專利4件。

步長制藥表示，公司堅持以自主技術(shù)創(chuàng)新和合作研發(fā)、委托研發(fā)等多方式并舉的研發(fā)模式，在自主技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，大力開展多層次對外技術(shù)合作，與優(yōu)勢醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、醫(yī)藥知名高校深度合作，充分利用自身的研發(fā)、市場、規(guī)模等優(yōu)勢，大力推進國際合作和技術(shù)引進。未來，公司將通過不斷加大研發(fā)投入，持續(xù)穩(wěn)固行業(yè)龍頭地位，穩(wěn)步推進大健康戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型布局。