8月13日晚，翰宇藥業(yè)（300199）發(fā)布2020年中報(bào)，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入44，014.72萬元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)4，709.79萬元。其中制劑收入37，970.38萬元，原料藥收入1，626.07萬元，客戶肽收入378.37萬元，器械類收入2，084.70萬元，其他收入10.58萬元。

翰宇藥業(yè)成立于2003年，是專注于多肽產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司是目前國(guó)內(nèi)擁有多肽藥物品種最多的企業(yè)之一，其中，注射用特利加壓素、注射用生長(zhǎng)抑素、醋酸去氨加壓素注射液、依替巴肽注射液、注射用西曲瑞克等產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率均名列前茅。

【聚焦多肽細(xì)分領(lǐng)域，“仿創(chuàng)結(jié)合”穩(wěn)步推進(jìn)全球化戰(zhàn)略】

作為國(guó)內(nèi)多肽藥物龍頭企業(yè)，翰宇藥業(yè)目前擁有17個(gè)臨床批件，56個(gè)注冊(cè)批件，9個(gè)新藥證書。公司具有豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備，形成了六大核心業(yè)務(wù)，分別是特色原料藥、制劑、客戶定制肽、固體制劑、藥品組合包裝和醫(yī)療器械，逐步形成在代謝、生殖、胃腸道、心血管四個(gè)治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。

報(bào)告期內(nèi)，公司多肽藥物依替巴肽注射液獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的上市許可批準(zhǔn)，成為公司首個(gè)在美國(guó)獲得上市許可的制劑產(chǎn)品；多肽藥物醋酸阿托西班注射液在西班牙藥品和健康產(chǎn)品局批準(zhǔn)的上市許可，成為公司首個(gè)在歐盟國(guó)家獲得上市許可的制劑產(chǎn)品。

公司制劑國(guó)際化初顯成效，公司通過利拉魯肽、格拉替雷等高難度產(chǎn)品的開發(fā)，與國(guó)際醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)建立并保持深度合作，穩(wěn)步推進(jìn)全球化戰(zhàn)略，取得國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)的地位。

【黃金賽道，翰宇藥業(yè)未來增長(zhǎng)潛力在哪里？】

從宏觀上講，隨著人口增長(zhǎng)、人口老齡化進(jìn)程的加快，以及居民支付能力的不斷增強(qiáng)，人民群眾對(duì)日益增長(zhǎng)的健康需求勢(shì)必得到釋放。而且，人們的預(yù)期壽命越長(zhǎng)，醫(yī)療的花費(fèi)也就越高。以糖尿病為例，根據(jù)最新的《全球疾病負(fù)擔(dān)研究》顯示，目前全球Ⅱ型糖尿病患者超過了5億，且每年新增約200萬。在中國(guó)，每?jī)蓚€(gè)成年人中就有一個(gè)處于糖尿病前期，成年人糖尿病患病率為11.6%，相當(dāng)于每十個(gè)成年人里面就有一個(gè)是糖尿病患者。盡管這對(duì)我們來說絕不是一個(gè)美麗的數(shù)字，但對(duì)于深處在這些細(xì)分領(lǐng)域的醫(yī)藥公司來說，無疑意味著巨大的成長(zhǎng)空間。

糖尿病治療作為翰宇藥業(yè)戰(zhàn)略級(jí)布局之一，公司在該藥物管線有二甲雙胍緩釋片、西格列汀片、利拉魯肽注射劑、杜拉糖肽注射劑、艾塞那肽注射劑、索瑪魯肽、注射用鹽酸高血糖素等十余個(gè)品種布局。從這個(gè)角度來看，翰宇藥業(yè)處在一個(gè)黃金賽道。

此外，翰宇藥業(yè)的研發(fā)實(shí)力得到多方認(rèn)可，成立于2003年的公司研發(fā)中心，先后被廣東省科技廳列為廣東省多肽藥物工程技術(shù)研究開發(fā)中心，被國(guó)家發(fā)改委列為多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室。

團(tuán)隊(duì)方面，公司擁有一支留美博士后、博士、碩士組成的多肽領(lǐng)域國(guó)內(nèi)一流的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并設(shè)有國(guó)家博士后工作站。堅(jiān)持與國(guó)內(nèi)外多家科研院所建立了緊密的合作關(guān)系，聘請(qǐng)了20多名知名專家作為工程中心的技術(shù)顧問，形成了專業(yè)技術(shù)人才方面的優(yōu)勢(shì)。

目前翰宇藥業(yè)國(guó)內(nèi)外在研的項(xiàng)目有51個(gè)，公司集中力量專注于代謝、生殖、胃腸道、心血管等領(lǐng)域綜合布局，并在這些領(lǐng)域不斷做專、做精、做深。

【研發(fā)產(chǎn)品收獲期，業(yè)績(jī)想象空間開啟】

以翰宇藥業(yè)三款在研藥為例。

2020年7月，公司鹽酸二甲雙胍緩釋片藥品注冊(cè)通過國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，主要用于Ⅱ型糖尿病的治療，具有降糖作用確切、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。在國(guó)內(nèi)口服降糖藥市場(chǎng)中，鹽酸二甲雙胍是僅次于阿卡波糖的品種。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年鹽酸二甲雙胍在全國(guó)公立醫(yī)院銷售額為54.71億元，市場(chǎng)增長(zhǎng)率達(dá)到19.22%。

2020年1月，公司拿到了醋酸阿托西班注射液《藥品注冊(cè)批件》。阿托西班因其較高的臨床價(jià)值，未來市場(chǎng)前景良好，在國(guó)內(nèi)，由于原研價(jià)格昂貴，限制了在臨床上的應(yīng)用，因此阿托西班注射液的國(guó)產(chǎn)化尤為迫切，市場(chǎng)前景良好。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)的市場(chǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年全國(guó)阿托西班注射液的銷售額2.02 億元，成長(zhǎng)性良好，五年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)70.6%。

2019年10月，公司利拉魯肽注射液申報(bào)生產(chǎn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)已獲正式受理，根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2018年利拉魯肽注射液全球銷售額達(dá)59億美元。目前該產(chǎn)品處于在審評(píng)階段。

僅三款在研藥物的潛在市場(chǎng)已足以支撐業(yè)績(jī)想象空間，此外，公司在國(guó)內(nèi)注冊(cè)方面新增申報(bào)西格列汀二甲雙胍緩釋片、維格列汀片兩個(gè)產(chǎn)品，目前申報(bào)狀態(tài)均處于待受理狀態(tài)。

產(chǎn)品獲批不斷的同時(shí)，2020年1月在聯(lián)合采購(gòu)辦公室組織的第二批國(guó)家集中采購(gòu)項(xiàng)目中，公司2019年新獲批產(chǎn)品鹽酸曲美他嗪緩釋片以第一順位中選，預(yù)計(jì)產(chǎn)生較大的銷量。

隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)及藥品集中采購(gòu)等政策的推進(jìn)，翰宇藥業(yè)主打的多肽類注射劑憑借較高的市場(chǎng)占有率以及質(zhì)量上的優(yōu)勢(shì)，未來在政策紅利之下，再添業(yè)績(jī)想象空間。