骨髓濃縮物因富含大量的干細胞和生長因子而被廣泛應用于骨科、重癥下肢缺血等相關學科的臨床中。根據全球市場情報公司TMR(透明度市場研究機構)發布的最新報告,2016年全球骨髓濃縮物市場值約為1.3億美元,在2017年至2025年期間預計將以5.0%的復合年增長率穩定增長。近年來,骨科疾病和運動損傷的患病率及發病率增加、骨科行業的高速發展以及骨髓濃縮物產品在骨科領域的廣泛應用,再加上細胞處理及制備技術的進步,推動了全球骨髓濃縮物市場的發展。

報告指出,這一市場由一些主要參與者主導,包括全球領先的醫療設備制造商——泰爾茂株式會社、全球細胞&基因治療領域細胞制造平臺及服務關鍵解決方案供應商——博雅控股集團旗下美股上市公司TG醫療(原名賽斯卡醫療)、知名脊柱植入物制造商Globus Medical、Arthrex等。這些市場主導者通過投放新技術產品及開展戰略合作等途徑對全球骨髓濃縮物市場發展產生重要的影響。

全球骨髓濃縮物市場概況

骨髓濃縮物是將骨髓經過離心、分離后獲得的有核細胞的濃縮物,其內富含間充質干細胞。報告指出,全球骨髓濃縮物市場應用領域可分為骨外科、傷口愈合、慢性疼痛、周圍性血管疾病、皮膚病變及其他。

由于全球老齡化的加劇以及骨關節炎發病率的上升,未來骨科疾病的應用將主導整個骨髓濃縮物市場。隨著行業的蓬勃發展、技術的進步以及可支配收入的增加,未來皮膚病學領域預計將以最高的復合年增長率增長(6.0%)。人皮膚中的成纖維細胞和角化細胞的再生能力已經被用來開發細胞療法,同時科學家們正在研究骨髓源性皮外細胞在皮膚再生中的可塑性,這些都將加速細胞療法在皮膚病學領域的應用。

從終端用戶來看,全球骨髓濃縮物市場又可分為醫院與診所、制藥與生物技術公司、研發外包機構(CRO)和合同制造組織(CMO)以及學術研究機構。近年來市場主導者為醫院和診所,未來這種主導趨勢預計將繼續維持。隨著生物技術企業數量的增長以及市場參與者之間的合作增加,生物技術及制藥版塊將成為醫院及診所之后的第二大主導市場。

從地區來看,全球骨髓濃縮物市場可分為北美、歐洲、亞太地區、拉丁美洲、中東及非洲。基于新設備的技術進步及批準上市、以及人們對細胞治療的認識提升,再加上骨科手術的需求量增加,北美地區占據了全球骨髓濃縮物主要市場份額。而亞太地區骨科市場目前正處于一個關鍵時期,2016年該市場值約1900萬美元,未來有望實現大規模的增長。亞太地區的骨科市場,包括骨移植、脊柱和骨替代物,預計增長速度將是整個骨科市場的兩倍以上,這將進一步促進該地區骨髓濃縮物市場的增長。

印度和中國是全球增長最快的兩個經濟實體,成功滲透到這些地區將為企業帶來更多的市場發展機會。這份報告特別關注了TG醫療在這一領域的布局,目前博雅控股集團正在中國、印度、新加坡及菲律賓分銷TG醫療自主研發的手術室即時應用系統的整體解決方案。

近年來,手術室即時應用系統的發展與應用進一步推動了骨髓濃縮物的臨床應用發展。2017年,基于博雅控股集團旗下TG醫療的快速干細胞即時輸注系統制備的骨髓來源干細胞治療重癥下肢缺血具有安全性和有效性得到證實,這一系統可以優化細胞制備過程,提高細胞的獲得率和質量;改善患者預后。相關研究結果發表在了學術期刊《國際干細胞研究》上。據悉。目前國內一些醫院也采用博雅旗下的手術室即時系統進行了自體骨髓干細胞移植治療下肢缺血性疾病的臨床研究,并取得了令人振奮的療效。

骨替代材料的“鉑金標準”

骨髓濃縮物被認為是骨替代材料的“鉑金標準”。研究發現,骨髓濃縮物中的細胞、前體細胞、生長因子、血小板等對骨再生發揮重要的作用。例如骨髓濃縮物中的內皮細胞在血管再生中扮演重要的角色;骨髓濃縮物中含有的大量生長因子能作用于成骨細胞和破骨細胞,調節骨改建過程,促進新骨生成;骨髓濃縮物中的血小板能為間充質干細胞提供更快更有效的骨再生環境。

根據聯合國和世界衛生組織的調查結果,全球超過4億人患有關節炎,如此龐大的患者群體背景推動著骨科領域的發展。骨髓來源干細胞治療被認為是一種有前途的先進療法,可以將骨科疾病的傷口愈合時間從手術治療所需的4到6個月縮短到5到6周。愈合時間的縮短是推動骨髓濃縮物市場發展的因素之一。

近年來,骨髓濃縮物處理及制備技術的進步為醫院及診所提高骨科治療臨床效果提供了有效選擇。2019年2月美國骨科治療管理中心(OCM)通過骨髓細胞手術室即時分離系統PXP?實現了手術室環境的高效、高質量自體骨髓干細胞制備。該系統是博雅控股集團旗下TG醫療推出的用于外科中心或診所手術室即時系統的自動化、封閉式自體骨髓細胞快速處理系統,能夠從骨髓抽取物中提取出精確數量的細胞濃縮物,可在20分鐘內完成骨髓單個核細胞、CD34+祖細胞和血小板的高濃度富集,同時污染性紅細胞的去除率達到98%以上。報告指出,先進的骨髓細胞處理及制備解決方案有望在不久取代過去傳統的工藝。目前PXP?系統已經在美國、加拿大、泰國等地區上市,為全球更多地區的骨科臨床發展提供服務。

總結

骨髓濃縮物市場是一個新興市場,經過30年至40年的研究與發展,各種干細胞治療及相關技術設備漸漸走向商業化。骨髓濃縮物、富血小板血漿及干細胞衍生物的出現,正在成為未來醫療的新趨勢。隨著個性化醫學的發展,全球對細胞治療的臨床需要越來越顯著,細胞治療臨床應用的放開趨勢也愈加明顯。隨著細胞治療臨床應用的逐漸覆蓋,醫療機構對基于自動化技術的新一代細胞處理及制備解決方案的需求會日益劇增,而這些技術平臺也將對細胞療法走向成功產生重要的影響。