近日，主要承擔中國新冠病毒滅活疫苗研發(fā)任務(wù)的國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司董事長楊曉明在接受環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)記者專訪時表示，樂觀估計，國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗最快或于今年底或明年初上市。

根據(jù)世衛(wèi)組織公布的數(shù)據(jù)，目前全球已有超過100個新冠病毒疫苗項目同時在研。其中，中美英三個國家的疫苗項目均已進入了臨床試驗階段。在2020年上半年，中國就有包括中國生物楊曉明掛帥的科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團隊在內(nèi)的至少6個團隊的新冠疫苗進入臨床試驗階段，成為全球研發(fā)新冠病毒疫苗成效最為顯著的國家；美國則有三家，分別是莫德納公司的mRNA疫苗、輝瑞公司的mRNA疫苗、INOVIO公司的DNA載體疫苗；此外，英國牛津大學(xué)研發(fā)的腺病毒載體疫苗也已進入臨床試驗階段。

而在邁入臨床試驗階段的六款中國疫苗中，中國生物承擔研發(fā)的滅活疫苗目前已經(jīng)進入臨床三期試驗階段，并已具備大規(guī)模量產(chǎn)的能力，各項進度均處于全球領(lǐng)先地位。

據(jù)中國生物楊曉明介紹，2月1日，在新冠肺炎疫情肆虐之際，中國生物作為牽頭單位獲得了科技部國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點專項“2019-nCoV滅活疫苗”項目的緊急立項，隨后科研攻關(guān)團隊加班加點，以每天16個小時以上高強度工作的“戰(zhàn)時機制”推進疫苗的研發(fā)，平均每周都能取得一項突破性的進展。由于臨床前研究的數(shù)據(jù)較為充分，同時也因為全球嚴峻的疫情防控形勢，因此國家藥監(jiān)局為中國生物新冠滅活疫苗開通了“綠色通道”，一次性批準了Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4月12日，中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗成為全球首款進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的疫苗。4月27日，中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人。

6月16日中國生物武漢生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段性揭盲結(jié)果顯示：疫苗接種后安全性好，無一例嚴重不良反應(yīng)。不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。0，28天程序接種兩劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達100%。

中國生物北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結(jié)果于6月28日揭盲。疫苗接種后安全性好，不同程序、不同劑量接種后疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，0，21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達100%，0，28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達100%。

在Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗逐漸取得可喜成果之后，中國生物新冠滅活疫苗研制團隊積極推進Ⅲ期臨床研究工作，開展海外合作，與多個新冠肺炎疫情嚴重國家的有關(guān)機構(gòu)簽訂了合作框架協(xié)議。6月23日，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地，以視頻會議方式同步舉行，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向中國生物頒發(fā)了臨床試驗批準文件。中阿雙方現(xiàn)場簽署了相關(guān)臨床合作協(xié)議，此舉也標志著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗（Ⅲ期）正式啟動。

而決定一款疫苗能否大規(guī)模推廣的核心因素除了疫苗本身的安全性和有效性之外，還有疫苗的生產(chǎn)能力。在推進疫苗研發(fā)的同時，中國生物也在以戰(zhàn)時速度推進高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)。

4月15日，中國生物北京生物制品研究所僅僅耗時60天建成了全球最大的新冠肺炎滅活疫苗生產(chǎn)車間，投入使用后新冠疫苗產(chǎn)能將達到年產(chǎn)1.2億劑。7月1日，耗時一百余天，全球唯一的新冠疫苗研發(fā)實驗室和生產(chǎn)車間綜合體——中國生物武漢生物制品研究所新冠疫苗研發(fā)實驗室和生產(chǎn)車間綜合體也宣告落成，該車間設(shè)計產(chǎn)能為年產(chǎn)1億劑次。兩座疫苗“兵工廠“的火速建成，無疑為我國新冠疫苗的規(guī)模化生產(chǎn)，滿足未來全國乃至全球范圍接種需求打下了堅實的基礎(chǔ)。

據(jù)記者了解，目前中國生物生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗庫存量已達四百余萬份，這一數(shù)字還在不斷攀升，一旦中國生物新冠病毒滅活疫苗完成三期臨床試驗獲準上市之后，可以很快滿足國內(nèi)龐大的接種需求。