2020年7月3日,邁威(上海)生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)與嘉興太美醫療科技有限公司(以下簡稱“太美醫療科技”)雙方一致同意就臨床研究系統及服務開展長期的戰略合作并簽訂合作協議。邁威(上海)生物科技股份有限公司總裁劉大濤、副總裁王樹海、臨床運營總監盧松、太美醫療科技CEO趙璐、臨床研究事業部總經理馬東、臨床研究事業部業務發展副總監王紅等出席簽約儀式。

公司總裁劉大濤博士與太美醫療科技CEO趙璐合影

公司目前正處于快速發展的階段,隨著對產品線的深入布局和快速推進,臨床試驗項目數量也隨之增加,因此對規范化管理及信息化需求更為重視。太美醫療科技致力于生物醫藥產業數字化運營平臺建設,為臨床試驗提供全方位系統化的工作平臺及服務。近年公司多個臨床試驗項目均使用太美醫療eCollect(EDC)、eBalance(RTSM)、eCooperate(CTMS)、eArchive(eTMF)、eSafety(PVS)等系統,雙方建立了友好順暢的溝通合作基礎。

在戰略合作框架下,太美eCooperate(CTMS)、eArchive(eTMF)平臺化解決方案將在邁威生物臨床研究項目中全面應用,數字化管理滲透臨床試驗的各個環節,通過信息技術提高試驗質量以銜接全球研究機構的標準化水平,從而更大范圍的提升臨床產品的孵化能力。

對于本次戰略合作,公司總裁劉大濤博士談到:“公司高度重視醫藥研發的創新性,同時也關注信息化科技為臨床項目運營帶來的變革。這次合作,希望能借助太美醫療科技的平臺,幫助公司更好、更規范地提高臨床運營效率,從而加快產品上市進程,造福廣大病患。”

太美醫療科技CEO趙璐對公司多年來的支持表示感謝,他表示:“作為生命科學產業數字化運營平臺,太美醫療科技一直努力為創新藥企業提供高效、合規的信息化系統和專業、優質的服務。和公司的合作,也是一次幫助太美醫療科技更深入了解創新藥企業實際需求,進而不斷提升和完善產品的過程。期待在未來的合作中,我們雙方能最大限度地挖掘信息化技術的潛能,賦能臨床研究,早日實現‘讓好藥觸手可及’的目標。”

關于邁威(上海)生物科技股份有限公司

邁威(上海)生物科技股份有限公司是一家設立于上海張江的創新型生物制藥公司。2017年成立以來,吸納、新設9家生物醫藥研發和生產企業,同時吸引了一批高水平、多元化、經驗豐富的技術團隊。以項目為核心,按研發階段和技術特長分工協作,統籌管理,快速發展。公司擁有與國際接軌的高通量抗體藥物發現平臺、完整的藥學研究體系和成熟的工藝開發能力,致力于治療用單克隆抗體、長效重組蛋白等大分子創新藥的研發和制造。現有處于不同研發階段的品種30余個,治療領域覆蓋腫瘤、自身免疫、抗感染和眼科等,已有1個品種報產,6個品種進入臨床研究,其中4個品種處于III期臨床。公司以創新為本,注重產業轉化,參照中國和歐美GMP標準建設的商業化生產基地已在江蘇泰州投入使用,位于上海的大規模產業基地處于建設中。首個品種將于2020年上市,到2023年上市產品數量達到4個以上,公司正快速發展成國內領先的生物制藥企業。

關于太美醫療科技

太美醫療科技秉承“讓好藥觸手可及”的使命,正在構筑未來醫藥行業運行的基礎設施,從而令新藥更快上市,保障患者用藥安全,讓好藥易于獲得,同時,降低患者的醫療負擔。太美醫療科技將自身定位為生物醫藥產業數字化運營平臺,以云計算、人工智能等先進技術為依托,自主研發完整的專業軟件產品線,并打造基于技術的專業服務體系,業務覆蓋醫藥研發、藥物警戒、醫藥營銷和市場準入等領域。公司創新性打造以協作為核心理念的TrialOS平臺,鏈接醫院、制藥企業、服務商、監管機構、患者、支付方等行業參與者,實現數據的順暢流轉,流程的緊密合作,并統一行業標準,從而帶來產業的價值升級與共贏。