摘要:上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊(記者王子霖)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)言人16日表示,目前物磷酸氯喹、瑞德西韋、法匹拉韋等先后開(kāi)展臨床試驗(yàn),并初步顯示良好療效。
上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊(記者王子霖)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)言人16日表示,目前物磷酸氯喹、瑞德西韋、法匹拉韋等先后開(kāi)展臨床試驗(yàn),并初步顯示良好療效。其中瑞德西韋體外實(shí)驗(yàn)顯示,具有對(duì)新冠病毒較好的抑制作用和安全性。該藥在美國(guó)、法國(guó)也實(shí)現(xiàn)了對(duì)患者的成功治療。目前,武漢十余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)正進(jìn)行臨床研究,已入組重癥患者168例,輕型、普通型患者17例。
據(jù)中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心官網(wǎng)更新的2020年第二批應(yīng)急快速審批項(xiàng)目審批結(jié)果顯示,上市公司泰格醫(yī)藥和迪安診斷子公司武漢迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司獲批作為第三方機(jī)構(gòu)參與瑞德西韋抗新型冠狀病毒肺炎的兩項(xiàng)三期臨床研究項(xiàng)目。其中,杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司作為合同研究組織,武漢迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司及上海觀合醫(yī)藥科技有限公司作為第三方實(shí)驗(yàn)室。
泰格醫(yī)藥專注為新藥研發(fā)提供臨床試驗(yàn)全過(guò)程專業(yè)服務(wù),其中心實(shí)驗(yàn)室已獲BARC全球臨床中心實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。武漢迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司以提供診斷服務(wù)外包為核心業(yè)務(wù),擁有39家通過(guò)ISO15189與CAP國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證的連鎖化實(shí)驗(yàn)室。上海觀合醫(yī)藥科技有限公司是兩家上市公司的合資企業(yè),兩家上市公司將在此次瑞德西韋臨床發(fā)揮重要作用。
隨著瑞德西韋藥物顯示出良好的臨床療效,瑞德西韋仿制工作也正在提速升級(jí)。海南海藥公告稱,通過(guò)與國(guó)內(nèi)外合作伙伴的緊密合作,公司已經(jīng)完成瑞德西韋原料藥及制劑工藝研發(fā),并可量產(chǎn)瑞德西韋原料藥,原料藥純度在99%以上。公司已成功完成了瑞德西韋制劑的中試生產(chǎn),并可批量生產(chǎn)瑞德西韋50mg、100mg兩種劑型,瑞德西韋制劑(50mg/支、100mg/支)年產(chǎn)能可達(dá)350萬(wàn)支。如果瑞德西韋三期臨床試驗(yàn)揭曉,公司可根據(jù)國(guó)家的安排和社會(huì)的需要,在符合相關(guān)法律法規(guī)的前提下隨時(shí)安排生產(chǎn)。
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