2月10日，延安必康（002411）就近日與深圳市圖微安創科技開發有限公司（以下簡稱“圖微安創”）達成戰略合作的有關事項披露補充公告，進一步說明抗肺纖維化在研產品的基本情況及其后續臨床進度規劃，和相關業務合作實際履行的條件等內容。

從補充公告披露的主要財務指標來看，圖微安創正處于高速度高質量發展的階段，截至2019年12月31日，該公司總資產為2798萬元，同比增長51.49%；凈資產為2276萬元，同比增長561.63%。值得注意的是，圖微安創近兩年越來越受到資金機構的青睞。根據企查查數據顯示，深圳市倚鋒創業投資有限公司（以下簡稱“倚鋒資本”）旗下的基金產品，即深圳市倚鋒九期創業投資中心（有限合伙）于2019年出資購買圖微安創10%的股權。據悉，倚鋒資本是專注于生物醫藥VC和PE投資的專業機構，投資團隊由中國、美國、歐洲、日本等一流名校生物醫藥類專業博士領軍，連續多年被評為“深圳市十佳創投機構”。

對于圖微安創正在研發的抗肺纖維化1.1類多肽藥物TB-B002，屬于1.1類創新藥物。1.1類創新藥物的研發是一項集化學、藥理學、毒理學、藥學的專業等多學科共同協作的工作，投入大歷時長。研發路線包括：從化合物的發現機理研究，到化合物的篩選優化，先導化合物的確定，再到藥學、藥理、藥效、安全性評價等臨床前研究工作。內容涉及化學合成、制劑開發、動物模型、藥理與藥代動力學、毒理學等多學科領域。

目前，該項目申報團隊、研發技術和產業化實施可行性等相關條件已經具備，同時，候選藥物產業化和治療效果前景良好，未來有望成為治療肺纖維化領域的明星藥物。一方面，針對治療肺纖維化的多肽藥物多數源于內源性肽或其他天然肽，結構清楚、純度高、作用機制明確，與一般小分子藥物相比，活性更高、用藥劑量更小、毒副作用更低。另一方面，臨床研究結果顯示，該藥物對肺纖維化具有良好的治療逆轉作用，在多個肺纖維化動物模型上治療性逆轉肺纖維化面積，及相關的生物指標抑制（逆轉）在80%以上，屬于全球首創。而未來臨床試驗工作，圖微安創將通過獨立承擔，結合與國內多家知名醫藥研發CRO機構合作的方式，完成正式臨床前研究及資料申報工作。進入臨床研究后，將與國內符合臨床研究資質的大型臨床醫院合作進行。

據悉，抗肺纖維化產品項目已歷經5年的準備，過程中嚴格按照當前國家藥品監督管理局有關一類新藥申報的規定申報。現在正處于正式的臨床前研究階段（IND臨床前研究申報階段），預計在2021年完成臨床前開發工作，在2022年第一季度申報臨床，并在2025年完成臨床II試驗，綠色通道申請生產上市。同時，臨床期間計劃與跨國制藥公司合作，在美國、歐洲及日本進行注冊申報，推廣藥物應用全球化。

因此，為了加速創新藥物的研發應用，同時幫助延安必康（002411）提升醫藥制造產能的綜合利用率與市場競爭力，根據達成的戰略合作協議，本次合作基于充分發揮雙方優勢的基礎上，延安必康（002411）將密切配合有關新藥的申報和項目推進，在資源上提供相應支持。